Yöllinen jatkuva positiivinen hengitysteiden paine kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla
Parantaako yöllinen jatkuva positiivinen hengitysteiden paineen käyttö kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden unen laatua?
Staattinen hyperinflaatio on yleistä kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD), mikä johtaa lisääntyneeseen uloshengityksen lopputilavuuteen ja positiiviseen uloshengityspaineeseen (PEEPi) normaalin uloshengityksen lopussa.
Staattinen hyperinflaatio pahentaa hengitystyötä ja lisää potilaan hengenahdistusta.
Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) käytön on osoitettu parantavan staattista hyperinflaatiota ja vähentävän hengitystyötä.
Keuhkoahtaumatautipotilaiden uni on heikentynyt, ja syytekijöihin kuuluu staattinen hyperinflaatio. Tutkimuksemme tarkoituksena on arvioida yöllisen CPAP:n vaikutusta unen laatuun ja toiminnallisiin hengitysparametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooniselle obstruktiiviselle keuhkosairaudelle (COPD) on tunnusomaista ilmavirtauksen estyminen, joka aiheuttaa virtauksen rajoituksen. Tämän seurauksena havaitsemme näillä potilailla lisääntyneen uloshengityskeuhkojen tilavuuden ja positiivisen uloshengityspaineen (PEEPi) normaalin uloshengityksen lopussa.
Potilaat hengittävät suuremmilla keuhkojen tilavuuksilla: tämä on staattisen hyperinflaation käsite.
Tämä pahentaa hengitysmallia, koska tässä tilanteessa hengitystyö lisääntyy siten, että hengenahdistus lisääntyy.
Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) käytön on osoitettu parantavan staattista hyperinflaatiota ja vähentävän hengitystyötä.
Uni on heikentynyt COPD-potilailla, ja syytekijöitä ovat staattinen hyperinflaatio, yskä ja masennus. Lisäksi keuhkoahtaumatautipotilailla unen aikana tapahtuvat normaalit fysiologiset muutokset johtavat kaasunvaihdon heikkenemiseen. Tutkimuksemme tarkoituksena on arvioida yöllisen CPAP:n vaikutusta unen laatuun ja toiminnallisiin hengitysparametreihin.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- stabiili krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joiden FEV1 < 80 %,
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu uniapneaoireyhtymä tai muu unen laatua häiritsevä unihäiriö
- Painoindeksi > 30 kg/m2
- sydämen vajaatoiminta
- hypnoottisten aineiden otto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Huijaus CPAP
Valheellinen jatkuva positiivinen hengitysteiden paine on CPAP, joka annetaan liian alhaisella paineella, jotta sillä olisi fysiologisia vaikutuksia ylähengitysteiden avoimuuteen ja keuhkojen tilavuuteen
|
positiivinen hengitysteiden paine, jonka lääketieteellinen laite antaa nenämaskin kautta
|
|
Active Comparator: Tehokas CPAP
Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine on CPAP, joka annetaan tehokkaalla paineella vähentämään hengitystyötä COPD-potilailla
|
positiivinen hengitysteiden paine, jonka lääketieteellinen laite antaa nenämaskin kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
unen laatu
Aikaikkuna: päivä 1
|
unen tehokkuus, kokonaisuniaika, unen arkkitehtuuri polysomnografialla mitattuna
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
staattinen hyperinflaatio
Aikaikkuna: päivä 1
|
staattisen hyperinflaation mittaus keuhkojen toimintatestillä CPAP:n kanssa vietetyn yön jälkeen
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AK/16-05-73/4668AD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .