Natligt kontinuerligt positivt luftvejstryk hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Forbedrer natlig kontinuerlig brug af positivt luftvejstryk søvnkvaliteten hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom?
Statisk hyperinflation er hyppig ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), hvilket resulterer i øget endeekspiratorisk lungevolumen og positivt endeekspiratorisk tryk (PEEPi) ved afslutningen af en normal eksspiration.
Statisk hyperinflation forværrer arbejdet med at trække vejret og øger patientens dyspnø.
Anvendelsen af et kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) har vist sig at forbedre statisk hyperinflation og reducere vejrtrækningsarbejdet.
Søvnen er forringet hos KOL-patienter, og årsagsfaktorer omfatter statisk hyperinflation. Formålet med vores undersøgelse er at vurdere effekten af natlig CPAP på søvnkvalitet og funktionelle respiratoriske parametre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er karakteriseret ved en luftstrømsobstruktion, der inducerer en flowbegrænsning. Som en konsekvens observerer vi hos disse patienter et øget endeekspiratorisk lungevolumen og et positivt endeekspiratorisk tryk (PEEPi) i slutningen af en normal eksspiration.
Patienter trækker vejret ved højere pulmonale volumener: dette er begrebet statisk hyperinflation.
Dette forværrer vejrtrækningsmønsteret, fordi i denne situation øges vejrtrækningsarbejdet, så dyspnøen øges.
Anvendelsen af et kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) har vist sig at forbedre statisk hyperinflation og reducere vejrtrækningsarbejdet.
Søvnen er forringet hos KOL-patienter, og årsagsfaktorer omfatter statisk hyperinflation, hoste, depression. Desuden fører normale fysiologiske ændringer, der forekommer under søvn hos KOL-patienter, til forringelse af gasudvekslinger. Formålet med vores undersøgelse er at vurdere effekten af natlig CPAP på søvnkvalitet og funktionelle respiratoriske parametre.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- stabile patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, der udviser en FEV1<80 %,
Ekskluderingskriterier:
- Kendt søvnapnøsyndrom eller anden søvnsygdom, der forstyrrer søvnkvaliteten
- Body mass index > 30 kg/m2
- hjertefejl
- indtagelse af hypnotika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Sham CPAP
Sham kontinuerligt positivt luftvejstryk er en CPAP givet ved for lavt tryk til at have nogen fysiologisk effekt på de øvre luftveje og på lungevolumen
|
positivt luftvejstryk givet af et medicinsk udstyr gennem en nasal maske
|
|
Aktiv komparator: Effektiv CPAP
Kontinuerligt positivt luftvejstryk er en CPAP givet ved effektivt tryk for at reducere vejrtrækningsarbejdet hos KOL-patienter
|
positivt luftvejstryk givet af et medicinsk udstyr gennem en nasal maske
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: dag 1
|
søvneffektivitet, total søvntid, søvnarkitektur målt ved polysomnografi
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
statisk hyperinflation
Tidsramme: dag 1
|
mål for statisk hyperinflation ved lungefunktionstest efter natten tilbragt med CPAP
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AK/16-05-73/4668AD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kontinuerligt positivt luftvejstryk
-
Ospedale S. Giovanni BoscoTrukket tilbage
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | SøvnapnøSpanien
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaFondo de Investigacion Sanitaria; Sociedad Vasco-Navarra de Patología Respiratoria og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Hjertefejl | SøvnapnøSpanien
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaFondo de Investigacion Sanitaria; Fundacion Caubet-Cimera Islas BalearesUkendtHjerte-kar-sygdomme | SøvnapnøSpanien
-
University of SydneyRoyal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaAfsluttet
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Universitario di Studi Superiori PaviaRekruttering
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoTrukket tilbageObstruktiv søvnapnø | FibromyalgiCanada
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaAfsluttetSlag | Kardiovaskulær sygdom | SøvnapnøSpanien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringPolycystisk ovariesyndrom | Obstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetNeonatal Respiratory Distress SyndromeItalien