Nattlig kontinuerlig positivt luftveistrykk hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Forbedrer nattlig kontinuerlig bruk av positivt luftveistrykk søvnkvaliteten hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom?
Statisk hyperinflasjon er hyppig ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), noe som resulterer i økt endeekspiratorisk lungevolum og positivt endeekspiratorisk trykk (PEEPi) ved slutten av en normal ekspirasjon.
Statisk hyperinflasjon forverrer pustearbeidet og øker pasientens dyspné.
Påføring av et kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) har vist seg å forbedre statisk hyperinflasjon og redusere pustearbeidet.
Søvnen er dårligere hos KOLS-pasienter, og årsaksfaktorer inkluderer statisk hyperinflasjon. Hensikten med vår studie er å vurdere effekten av nattlig CPAP på søvnkvalitet og funksjonelle respirasjonsparametere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er preget av en luftstrømsobstruksjon, som induserer en flytbegrensning. Som en konsekvens observerer vi hos disse pasientene et økt endeekspiratorisk lungevolum og et positivt endeekspiratorisk trykk (PEEPi) ved slutten av en normal ekspirasjon.
Pasienter puster ved høyere lungevolum: dette er konseptet med statisk hyperinflasjon.
Dette forverrer pustemønsteret fordi i denne situasjonen økes pustearbeidet slik at dyspné øker.
Påføring av et kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) har vist seg å forbedre statisk hyperinflasjon og redusere pustearbeidet.
Søvnen er dårligere hos KOLS-pasienter, og årsaksfaktorer inkluderer statisk hyperinflasjon, hoste, depresjon. Dessuten fører normale fysiologiske endringer som oppstår under søvn hos KOLS-pasienter til forverring av gassutvekslinger. Hensikten med vår studie er å vurdere effekten av nattlig CPAP på søvnkvalitet og funksjonelle respirasjonsparametere.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- stabile pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom som viser FEV1<80 %,
Ekskluderingskriterier:
- Kjent søvnapnésyndrom eller annen søvnsykdom som forstyrrer søvnkvaliteten
- Kroppsmasseindeks > 30 kg/m2
- hjertefeil
- inntak av hypnotika
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Sham CPAP
Sham kontinuerlig positivt luftveistrykk er en CPAP gitt ved for lavt trykk til å ha noen fysiologisk effekt på øvre luftveier og på lungevolumer
|
positivt luftveistrykk gitt av et medisinsk utstyr gjennom en nesemaske
|
|
Aktiv komparator: Effektiv CPAP
Kontinuerlig positivt luftveistrykk er en CPAP gitt ved effektivt trykk for å redusere pustearbeidet hos KOLS-pasienter
|
positivt luftveistrykk gitt av et medisinsk utstyr gjennom en nesemaske
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: dag 1
|
søvneffektivitet, total søvntid, søvnarkitektur målt ved polysomnografi
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
statisk hyperinflasjon
Tidsramme: dag 1
|
mål på statisk hyperinflasjon ved lungefunksjonstest etter natten med CPAP
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AK/16-05-73/4668AD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .