Pressão positiva contínua noturna nas vias aéreas em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
O Uso de Pressão Positiva Contínua Noturna nas Vias Aéreas Melhora a Qualidade do Sono em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica?
A hiperinsuflação estática é frequente na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), resultando em volume pulmonar expiratório final aumentado e pressão expiratória final positiva (PEEPi) ao final de uma expiração normal.
A hiperinsuflação estática piora o trabalho respiratório e aumenta a dispnéia do paciente.
A aplicação de uma pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) demonstrou melhorar a hiperinsuflação estática e diminuir o trabalho respiratório.
O sono é deteriorado em pacientes com DPOC e os fatores causais incluem hiperinsuflação estática. O objetivo do nosso estudo é avaliar o efeito do CPAP noturno na qualidade do sono e nos parâmetros respiratórios funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é caracterizada por uma obstrução ao fluxo aéreo, induzindo a uma limitação do fluxo. Como consequência, observamos nesses pacientes um aumento do volume pulmonar expiratório final e uma pressão positiva expiratória final (PEEPi) ao final de uma expiração normal.
Os pacientes estão respirando com volumes pulmonares mais altos: esse é o conceito de hiperinsuflação estática.
Isso piora o padrão respiratório porque, nessa situação, o trabalho respiratório é aumentado de forma que a dispnéia aumenta.
A aplicação de uma pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) demonstrou melhorar a hiperinsuflação estática e diminuir o trabalho respiratório.
O sono é deteriorado em pacientes com DPOC e os fatores causais incluem hiperinsuflação estática, tosse e depressão. Além disso, as alterações fisiológicas normais que ocorrem durante o sono em pacientes com DPOC estão levando à deterioração das trocas gasosas. O objetivo do nosso estudo é avaliar o efeito do CPAP noturno na qualidade do sono e nos parâmetros respiratórios funcionais.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica estáveis exibindo VEF1 <80%,
Critério de exclusão:
- Síndrome de apneia do sono conhecida ou outra doença do sono que interfere na qualidade do sono
- Índice de massa corporal > 30 kg/m2
- insuficiência cardíaca
- ingestão de hipnóticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: CPAP falso
A pressão positiva contínua falsa nas vias aéreas é um CPAP administrado a uma pressão muito baixa para ter qualquer efeito fisiológico na patência das vias aéreas superiores e nos volumes pulmonares
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pressão positiva nas vias aéreas dada por um dispositivo médico através de uma máscara nasal
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Comparador Ativo: CPAP eficaz
A pressão positiva contínua nas vias aéreas é um CPAP administrado na pressão efetiva para diminuir o trabalho respiratório em pacientes com DPOC
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pressão positiva nas vias aéreas dada por um dispositivo médico através de uma máscara nasal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade do sono
Prazo: dia 1
|
eficiência do sono, tempo total de sono, arquitetura do sono medida por polissonografia
|
dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hiperinflação estática
Prazo: dia 1
|
medida de hiperinsuflação estática por teste de função pulmonar após a noite passada com CPAP
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AK/16-05-73/4668AD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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