Presión positiva continua nocturna en las vías respiratorias en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
¿El uso de presión positiva continua nocturna en las vías respiratorias mejora la calidad del sueño en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica?
La hiperinsuflación estática es frecuente en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), lo que provoca un aumento del volumen pulmonar espiratorio final y una presión espiratoria final positiva (PEEPi) al final de una espiración normal.
La hiperinsuflación estática empeora el trabajo respiratorio y aumenta la disnea del paciente.
Se ha demostrado que la aplicación de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) mejora la hiperinflación estática y disminuye el trabajo respiratorio.
El sueño está deteriorado en pacientes con EPOC, y los factores causales incluyen hiperinsuflación estática. El propósito de nuestro estudio es evaluar el efecto de la CPAP nocturna sobre la calidad del sueño y los parámetros respiratorios funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se caracteriza por una obstrucción del flujo de aire, lo que induce una limitación del flujo. Como consecuencia, observamos en estos pacientes un volumen pulmonar espiratorio final aumentado y una presión espiratoria final positiva (PEEPi) al final de una espiración normal.
Los pacientes respiran a volúmenes pulmonares más altos: este es el concepto de hiperinsuflación estática.
Esto empeora el patrón de respiración porque en esta situación, el trabajo de respiración se incrementa de tal manera que aumenta la disnea.
Se ha demostrado que la aplicación de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) mejora la hiperinflación estática y disminuye el trabajo respiratorio.
El sueño está deteriorado en pacientes con EPOC y los factores causales incluyen hiperinsuflación estática, tos y depresión. Además, los cambios fisiológicos normales que se producen durante el sueño en pacientes con EPOC están provocando un deterioro de los intercambios gaseosos. El propósito de nuestro estudio es evaluar el efecto de la CPAP nocturna sobre la calidad del sueño y los parámetros respiratorios funcionales.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica estable que presenten un FEV1<80 %,
Criterio de exclusión:
- Síndrome de apnea del sueño conocido u otra enfermedad del sueño que interfiere con la calidad del sueño.
- Índice de masa corporal > 30 kg/m2
- insuficiencia cardiaca
- consumo de hipnóticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: CPAP simulado
La presión positiva continua simulada en las vías respiratorias es una CPAP administrada a una presión demasiado baja para tener algún efecto fisiológico en la permeabilidad de las vías respiratorias superiores y en los volúmenes pulmonares
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presión positiva en las vías respiratorias administrada por un dispositivo médico a través de una máscara nasal
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Comparador activo: Eficacia CPAP
La presión positiva continua en las vías respiratorias es un CPAP administrado a una presión efectiva para disminuir el trabajo respiratorio en pacientes con EPOC
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presión positiva en las vías respiratorias administrada por un dispositivo médico a través de una máscara nasal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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calidad de sueño
Periodo de tiempo: día 1
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eficiencia del sueño, tiempo total de sueño, arquitectura del sueño medida por polisomnografía
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día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hiperinflación estática
Periodo de tiempo: día 1
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medida de la hiperinflación estática mediante prueba de función pulmonar después de la noche pasada con CPAP
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AK/16-05-73/4668AD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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