Noční kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Zlepšuje noční kontinuální používání pozitivního tlaku v dýchacích cestách kvalitu spánku u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí?
Statická hyperinflace je častá u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), což má za následek zvýšený objem plic na konci výdechu a pozitivní tlak na konci výdechu (PEEPi) na konci normálního výdechu.
Statická hyperinflace zhoršuje dechovou práci, zvyšuje pacientovu dušnost.
Bylo prokázáno, že aplikace kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) zlepšuje statickou hyperinflaci a snižuje dechovou práci.
Spánek se u pacientů s CHOPN zhoršuje a mezi kauzální faktory patří statická hyperinflace. Účelem naší studie je posoudit vliv nočního CPAP na kvalitu spánku a funkční respirační parametry.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je charakterizována obstrukcí průtoku vzduchu, která způsobuje omezení průtoku. V důsledku toho u těchto pacientů pozorujeme zvýšený objem plic na konci výdechu a pozitivní tlak na konci výdechu (PEEPi) na konci normálního výdechu.
Pacienti dýchají při vyšších plicních objemech: to je koncept statické hyperinflace.
To zhoršuje dechový vzorec, protože v této situaci je práce dýchání zvýšena tak, že se zvyšuje dušnost.
Bylo prokázáno, že aplikace kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) zlepšuje statickou hyperinflaci a snižuje dechovou práci.
Spánek se u pacientů s CHOPN zhoršuje a mezi kauzální faktory patří statická hyperinflace, kašel, deprese. Navíc normální fyziologické změny, ke kterým dochází během spánku u pacientů s CHOPN, vedou ke zhoršení výměny plynů. Účelem naší studie je posoudit vliv nočního CPAP na kvalitu spánku a funkční respirační parametry.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stabilní pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí vykazující FEV1<80 %,
Kritéria vyloučení:
- Známý syndrom spánkové apnoe nebo jiné onemocnění spánku narušující kvalitu spánku
- Index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2
- srdeční selhání
- příjem hypnotik
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Falešný CPAP
Falešný kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách je CPAP podávaný při příliš nízkém tlaku na to, aby měl jakýkoli fyziologický účinek na průchodnost horních cest dýchacích a na objemy plic
|
pozitivní tlak v dýchacích cestách poskytovaný zdravotnickým prostředkem přes nosní masku
|
|
Aktivní komparátor: Účinnost CPAP
Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách je CPAP podávaný při efektivním tlaku ke snížení dechové práce u pacientů s CHOPN
|
pozitivní tlak v dýchacích cestách poskytovaný zdravotnickým prostředkem přes nosní masku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalitu spánku
Časové okno: den 1
|
efektivita spánku, celková doba spánku, architektura spánku měřená polysomnografií
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
statická hyperinflace
Časové okno: den 1
|
měření statické hyperinflace testem funkce plic po noci strávené s CPAP
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AK/16-05-73/4668AD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .