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Nächtlicher kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

27. Januar 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Verbessert die nächtliche kontinuierliche Anwendung eines positiven Atemwegsdrucks die Schlafqualität bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung?

Statische Hyperinflation kommt bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) häufig vor und führt zu einem erhöhten endexspiratorischen Lungenvolumen und einem positiven endexspiratorischen Druck (PEEPi) am Ende einer normalen Exspiration.

Eine statische Hyperinflation verschlechtert die Atemarbeit und erhöht die Dyspnoe des Patienten.

Es hat sich gezeigt, dass die Anwendung eines kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucks (CPAP) die statische Hyperinflation verbessert und die Atemarbeit verringert.

Bei COPD-Patienten ist der Schlaf beeinträchtigt und zu den ursächlichen Faktoren gehört eine statische Hyperinflation. Der Zweck unserer Studie besteht darin, die Wirkung von nächtlichem CPAP auf die Schlafqualität und funktionelle Atemparameter zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist durch eine Behinderung des Luftstroms gekennzeichnet, die zu einer Einschränkung des Luftstroms führt. Infolgedessen beobachten wir bei diesen Patienten ein erhöhtes endexspiratorisches Lungenvolumen und einen positiven endexspiratorischen Druck (PEEPi) am Ende einer normalen Exspiration.

Patienten atmen mit höherem Lungenvolumen: Dies ist das Konzept der statischen Hyperinflation.

Dadurch wird das Atemmuster verschlechtert, da in dieser Situation die Atemarbeit erhöht wird, so dass die Atemnot zunimmt.

Es hat sich gezeigt, dass die Anwendung eines kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucks (CPAP) die statische Hyperinflation verbessert und die Atemarbeit verringert.

Bei COPD-Patienten ist der Schlaf beeinträchtigt. Zu den ursächlichen Faktoren gehören statische Überblähung, Husten und Depressionen. Darüber hinaus führen normale physiologische Veränderungen, die während des Schlafs bei COPD-Patienten auftreten, zu einer Verschlechterung des Gasaustauschs. Der Zweck unserer Studie besteht darin, die Wirkung von nächtlichem CPAP auf die Schlafqualität und funktionelle Atemparameter zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stabile Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung mit einem FEV1<80 %,

Ausschlusskriterien:

  • Bekanntes Schlafapnoe-Syndrom oder eine andere Schlaferkrankung, die die Schlafqualität beeinträchtigt
  • Body-Mass-Index > 30 kg/m2
  • Herzinsuffizienz
  • Einnahme von Hypnotika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Schein-CPAP
Bei einem scheinkontinuierlichen positiven Atemwegsdruck handelt es sich um ein CPAP, das bei zu niedrigem Druck verabreicht wird, um irgendeine physiologische Wirkung auf die Durchgängigkeit der oberen Atemwege und auf das Lungenvolumen zu haben
Gerät: kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck
positiver Atemwegsdruck, der von einem medizinischen Gerät über eine Nasenmaske abgegeben wird
Aktiver Komparator: Wirksamkeit von CPAP
Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck ist ein CPAP, das mit wirksamem Druck verabreicht wird, um die Atemarbeit bei COPD-Patienten zu verringern
Gerät: kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck
positiver Atemwegsdruck, der von einem medizinischen Gerät über eine Nasenmaske abgegeben wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: Tag 1
Schlafeffizienz, Gesamtschlafzeit, Schlafarchitektur gemessen durch Polysomnographie
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
statische Hyperinflation
Zeitfenster: Tag 1
Messung der statischen Hyperinflation durch Lungenfunktionstest nach der Nacht mit CPAP
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AK/16-05-73/4668AD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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