Pressione positiva continua notturna delle vie aeree nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
L'uso notturno della pressione positiva continua delle vie aeree migliora la qualità del sonno nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva?
L'iperinflazione statica è frequente nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), con conseguente aumento del volume polmonare di fine espirazione e pressione positiva di fine espirazione (PEEPi) al termine di una normale espirazione.
L'iperinflazione statica peggiora il lavoro respiratorio e aumenta la dispnea del paziente.
È stato dimostrato che l'applicazione di una pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) migliora l'iperinflazione statica e riduce il lavoro respiratorio.
Il sonno è deteriorato nei pazienti con BPCO e i fattori causali includono l'iperinflazione statica. Lo scopo del nostro studio è valutare l'effetto della CPAP notturna sulla qualità del sonno e sui parametri respiratori funzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è caratterizzata da un'ostruzione del flusso aereo, che induce una limitazione del flusso. Di conseguenza, osserviamo in questi pazienti un aumento del volume polmonare di fine espirazione e una pressione positiva di fine espirazione (PEEPi) al termine di una normale espirazione.
I pazienti respirano a volumi polmonari più elevati: questo è il concetto di iperinflazione statica.
Ciò peggiora il modello respiratorio perché in questa situazione il lavoro respiratorio aumenta in modo tale da aumentare la dispnea.
È stato dimostrato che l'applicazione di una pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) migliora l'iperinflazione statica e riduce il lavoro respiratorio.
Il sonno è deteriorato nei pazienti con BPCO e i fattori causali includono iperinflazione statica, tosse, depressione. Inoltre, i normali cambiamenti fisiologici che si verificano durante il sonno nei pazienti con BPCO stanno portando al deterioramento degli scambi gassosi. Lo scopo del nostro studio è valutare l'effetto della CPAP notturna sulla qualità del sonno e sui parametri respiratori funzionali.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con malattia polmonare cronica ostruttiva stabile che presentano un FEV1<80 %,
Criteri di esclusione:
- Sindrome da apnea notturna nota o altra malattia del sonno che interferisce con la qualità del sonno
- Indice di massa corporea > 30 kg/m2
- insufficienza cardiaca
- assunzione di ipnotici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Falso CPAP
La finta pressione positiva continua delle vie aeree è una CPAP somministrata a una pressione troppo bassa per avere un effetto fisiologico sulla pervietà delle vie aeree superiori e sui volumi polmonari
|
pressione positiva delle vie aeree fornita da un dispositivo medico attraverso una maschera nasale
|
|
Comparatore attivo: CPAP efficace
La pressione positiva continua delle vie aeree è una CPAP somministrata a una pressione efficace per ridurre il lavoro respiratorio nei pazienti con BPCO
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pressione positiva delle vie aeree fornita da un dispositivo medico attraverso una maschera nasale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
qualità del sonno
Lasso di tempo: giorno 1
|
efficienza del sonno, tempo di sonno totale, architettura del sonno misurata mediante polisonnografia
|
giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
iperinflazione statica
Lasso di tempo: giorno 1
|
misura dell'iperinflazione statica mediante test di funzionalità polmonare dopo la notte trascorsa con CPAP
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AK/16-05-73/4668AD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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