Pression positive continue nocturne des voies respiratoires chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
L'utilisation nocturne de la pression positive continue améliore-t-elle la qualité du sommeil chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique ?
L'hyperinflation statique est fréquente dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), entraînant une augmentation du volume pulmonaire en fin d'expiration et une pression positive en fin d'expiration (PEPi) à la fin d'une expiration normale.
L'hyperinflation statique aggrave le travail respiratoire et augmente la dyspnée du patient.
Il a été démontré que l'application d'une pression positive continue (CPAP) améliore l'hyperinflation statique et diminue le travail respiratoire.
Le sommeil est détérioré chez les patients atteints de MPOC, et les facteurs causals comprennent l'hyperinflation statique. Le but de notre étude est d'évaluer l'effet de la CPAP nocturne sur la qualité du sommeil et les paramètres respiratoires fonctionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) se caractérise par une obstruction des voies respiratoires, induisant une limitation du débit. En conséquence, on observe chez ces patients une augmentation du volume pulmonaire en fin d'expiration et une pression positive en fin d'expiration (PEPi) à la fin d'une expiration normale.
Les patients respirent à des volumes pulmonaires plus élevés : c'est le concept d'hyperinflation statique.
Cela aggrave le schéma respiratoire car dans cette situation, le travail respiratoire est augmenté de sorte que la dyspnée augmente.
Il a été démontré que l'application d'une pression positive continue (CPAP) améliore l'hyperinflation statique et diminue le travail respiratoire.
Le sommeil est détérioré chez les patients atteints de MPOC et les facteurs causals comprennent l'hyperinflation statique, la toux et la dépression. De plus, les changements physiologiques normaux survenant pendant le sommeil chez les patients atteints de BPCO entraînent une détérioration des échanges gazeux. Le but de notre étude est d'évaluer l'effet de la CPAP nocturne sur la qualité du sommeil et les paramètres respiratoires fonctionnels.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive stables présentant un VEMS < 80 %,
Critère d'exclusion:
- Syndrome d'apnée du sommeil connu ou autre maladie du sommeil interférant avec la qualité du sommeil
- Indice de masse corporelle > 30 kg/m2
- insuffisance cardiaque
- prise d'hypnotiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: CPAP factice
La pression positive continue factice est une CPAP administrée à une pression trop basse pour avoir un effet physiologique sur la perméabilité des voies respiratoires supérieures et sur les volumes pulmonaires
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pression positive des voies respiratoires donnée par un dispositif médical à travers un masque nasal
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Comparateur actif: CPAP efficace
La pression positive continue des voies respiratoires est une CPAP administrée à une pression efficace pour réduire le travail respiratoire chez les patients atteints de MPOC
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pression positive des voies respiratoires donnée par un dispositif médical à travers un masque nasal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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qualité du sommeil
Délai: jour 1
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efficacité du sommeil, durée totale du sommeil, architecture du sommeil mesurée par polysomnographie
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jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hyperinflation statique
Délai: jour 1
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mesure de l'hyperinflation statique par test de la fonction pulmonaire après la nuit passée avec CPAP
|
jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AK/16-05-73/4668AD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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