Nocne ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Czy ciągłe stosowanie dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych w nocy poprawia jakość snu u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc?
Hiperinflacja statyczna jest częsta w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP), powodując zwiększenie objętości końcowo-wydechowej płuc i dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEPi) pod koniec normalnego wydechu.
Hiperinflacja statyczna pogarsza pracę oddechową i nasila duszność pacjenta.
Wykazano, że zastosowanie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) poprawia statyczną hiperinflację i zmniejsza pracę oddechową.
Sen pogarsza się u pacjentów z POChP, a czynnikami sprawczymi są statyczna hiperinflacja. Celem naszego badania jest ocena wpływu nocnej terapii CPAP na jakość snu i czynnościowe parametry oddechowe.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) charakteryzuje się niedrożnością przepływu powietrza, wywołującą ograniczenie przepływu. W konsekwencji obserwujemy u tych pacjentów zwiększoną końcowo-wydechową objętość płuc oraz dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEPi) pod koniec normalnego wydechu.
Pacjenci oddychają z większą objętością płuc: jest to koncepcja statycznej hiperinflacji.
Pogarsza to wzorzec oddychania, ponieważ w tej sytuacji praca oddechowa jest zwiększona tak, że nasila się duszność.
Wykazano, że zastosowanie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) poprawia statyczną hiperinflację i zmniejsza pracę oddechową.
Sen pogarsza się u pacjentów z POChP, a czynniki przyczynowe obejmują statyczną hiperinflację, kaszel, depresję. Ponadto normalne zmiany fizjologiczne zachodzące podczas snu u chorych na POChP prowadzą do pogorszenia wymiany gazowej. Celem naszego badania jest ocena wpływu nocnej terapii CPAP na jakość snu i czynnościowe parametry oddechowe.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci ze stabilną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc wykazujący FEV1 <80 %,
Kryteria wyłączenia:
- Znany zespół bezdechu sennego lub inna choroba snu zakłócająca jakość snu
- Wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2
- niewydolność serca
- przyjmowanie środków nasennych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Pozorowany CPAP
Pozorowane ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych to CPAP podawany przy zbyt niskim ciśnieniu, aby mieć jakikolwiek fizjologiczny wpływ na drożność górnych dróg oddechowych i objętość płuc
|
dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych podawane przez urządzenie medyczne przez maskę nosową
|
|
Aktywny komparator: Skuteczny CPAP
Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych to CPAP podawany przy skutecznym ciśnieniu w celu zmniejszenia pracy oddechowej u pacjentów z POChP
|
dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych podawane przez urządzenie medyczne przez maskę nosową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość snu
Ramy czasowe: dzień 1
|
efektywność snu, całkowity czas snu, architektura snu mierzona polisomnograficznie
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
statyczna hiperinflacja
Ramy czasowe: dzień 1
|
pomiar statycznej hiperinflacji za pomocą testu czynnościowego płuc po nocy spędzonej z aparatem CPAP
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AK/16-05-73/4668AD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .