血液悪性腫瘍患者における濃縮血小板輸血反応に対する製品関連因子の影響 (TCP)
2017年9月29日 更新者：Etablissement Français du Sang
Analyze de l'Effet Des caractéristiques de concentrés Plaquettaires Sur le Rendement Transfusionnel Chez Lespatients Ayant Une hémopathie Maligne et bénéficiant de Transfusions Plaquettaires à Titre Prophylactique
保存期間、ABO 適合性、用量および供給源などの濃縮血小板 (PC) の特性は、輸血反応および結果に影響を与える可能性があります。 PC は相対的に不足しているため、患者に支給する特定の PC を選択することは依然として困難なプロセスです。 規制当局は、予防的輸血に関する推奨事項の中で、これらの特性を十分に取り上げていません。
この研究の目的は、予防的状況にある患者に PC を選択する際にどの要因が最も関連性があるかを判断するために、実際の環境における製品関連要因の影響を分析することでした。 補正されたカウント増分と血小板輸血時間間隔という 2 つの異なるエンドポイントが研究されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1101
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ブザンソン大学病院で治療を受け、少なくとも1回の予防的血小板輸血を受けた血液悪性腫瘍患者全員
説明
包含基準:
- 2001年1月から2012年12月までの血液内科の入院患者
- 血液悪性腫瘍
- 少なくとも1回の血小板輸血（血小板数≤ 25 G/L）
- 初回輸血時の年齢が18歳以上
除外基準:
- 複数の血液悪性腫瘍
- 非悪性血液疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カウント増分を修正
時間枠：輸血後24時間
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血小板増加量と体表面積を補正
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輸血後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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輸血間隔
時間枠：7日
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血小板輸血後の血小板輸血までの時間間隔（日数）
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laurent BARDIAUX, MD、Etablissement francais du sang
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月29日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。