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Effet des facteurs liés au produit sur la réponse transfusionnelle au concentré plaquettaire chez les patients atteints d'hémopathies malignes (TCP)

29 septembre 2017 mis à jour par: Etablissement Français du Sang

Analyse de l'Effet Des caractéristiques de concentrés Plaquettaires Sur le Rendement Transfusionnel Chez Les Patients Ayant Une hémopathie Maligne et reçu de Transfusions Plaquettaires à Titre Prophylactique

Les caractéristiques des concentrés plaquettaires (PC), telles que la durée de stockage, la compatibilité ABO, la dose et la source, peuvent avoir un impact sur les réponses et les résultats transfusionnels. En raison de la rareté relative des PC, la sélection d'un PC spécifique à délivrer au patient reste un processus difficile. Les organismes de réglementation ne tiennent pas entièrement compte de ces caractéristiques dans leurs recommandations pour les transfusions prophylactiques.

L'objectif de l'étude était d'analyser l'effet des facteurs liés au produit dans un environnement réel, afin de déterminer lesquels sont les plus pertinents lors de la sélection des PC pour les patients en conditions prophylactiques. Deux critères de jugement différents sont étudiés : l'incrément de comptage corrigé et les intervalles de temps de transfusion plaquettaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1101

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints d'hémopathies malignes traités au CHU de Besançon ayant reçu au moins une transfusion plaquettaire prophylactique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés dans le service d'hématologie entre janvier 2001 et décembre 2012
  • Hématologie maligne
  • Au moins une transfusion de plaquettes (avec numération plaquettaire ≤ 25 G/L)
  • 18 ans et plus au moment de la première transfusion

Critère d'exclusion:

  • Plus d'une hémopathie maligne
  • Trouble hématologique non malin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incrément de comptage corrigé
Délai: 24 heures après la transfusion
Incrément plaquettaire corrigé en fonction de la dose de plaquettes et de la surface corporelle
24 heures après la transfusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervalle transfusionnel
Délai: 7 jours
Intervalle de temps jusqu'à la suite de la transfusion de plaquettes en jours
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Etablissement Français du Sang

Collaborateurs

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurent BARDIAUX, MD, Etablissement francais du sang

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2016

Première publication (Estimation)

31 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CPP14/05
  • DR-2015-392 (Autre identifiant: French Data Protection Authority)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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