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Effetto dei fattori correlati al prodotto sulla risposta alla trasfusione di concentrato piastrinico in pazienti con neoplasie ematologiche (TCP)

29 settembre 2017 aggiornato da: Etablissement Français du Sang

Analyse de l'Effet Des caractéristiques de concentrés Plaquettaires Sur le Rendement Transfusionnel Chez Les Patients Ayant Une hémopathie Maligne et bénéficiant de Transfusions Plaquettaires à Titre Prophylactique

Le caratteristiche dei concentrati piastrinici (PC), come la durata di conservazione, la compatibilità ABO, la dose e la fonte, possono avere un impatto sulle risposte e sugli esiti trasfusionali. A causa della relativa scarsità di PC, la selezione di un PC specifico da consegnare al paziente rimane un processo impegnativo. Le agenzie di regolamentazione non affrontano completamente queste caratteristiche nelle loro raccomandazioni per le trasfusioni profilattiche.

Lo scopo dello studio era analizzare l'effetto dei fattori correlati al prodotto in un contesto di vita reale, al fine di determinare quali sono i più rilevanti nella selezione dei PC per i pazienti in condizioni profilattiche. Vengono studiati due diversi endpoint: l'incremento del conteggio corretto e gli intervalli di tempo di trasfusione piastrinica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1101

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con neoplasie ematologiche curati presso l'ospedale universitario di Besançon che hanno ricevuto almeno una trasfusione profilattica di piastrine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Degenti nel reparto di ematologia tra gennaio 2001 e dicembre 2012
  • Neoplasie ematologiche
  • Almeno una trasfusione di piastrine (con conta piastrinica ≤ 25 G/L)
  • Età pari o superiore a 18 anni al momento della prima trasfusione

Criteri di esclusione:

  • Più di una neoplasia ematologica
  • Disturbo ematologico non maligno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incremento conteggio corretto
Lasso di tempo: 24 ore dopo la trasfusione
Incremento piastrinico corretto per dose piastrinica e superficie corporea
24 ore dopo la trasfusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervallo trasfusionale
Lasso di tempo: 7 giorni
Intervallo di tempo dopo la trasfusione piastrinica in giorni
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurent BARDIAUX, MD, Etablissement francais du sang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trasfusione di concentrato piastrinico

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