Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv faktorů souvisejících s přípravkem na odpověď na transfuzi koncentrátu krevních destiček u pacientů s hematologickými malignitami (TCP)

29. září 2017 aktualizováno: Etablissement Français du Sang

Analyse de l'Effet Des caractéristiques de concentrés Plaquettaires Sur le Rendement Transfusionnel Chez Les Pacienti Ayant Une hemopathie Maligne et benéficiant de Transfusion Plaquettaires à Titre Prophylactique

Charakteristiky trombocytárních koncentrátů (PC), jako je doba skladování, kompatibilita ABO, dávka a zdroj, mohou mít dopad na transfuzní odpovědi a výsledky. Vzhledem k relativnímu nedostatku PC zůstává výběr konkrétního PC pro vydání pacientovi náročným procesem. Regulační agentury se těmito charakteristikami ve svých doporučeních pro profylaktické transfuze plně nezabývají.

Cílem studie bylo analyzovat účinek faktorů souvisejících s produktem v reálném životě, aby bylo možné určit, které z nich jsou nejrelevantnější při výběru PC pro pacienty v profylaktických podmínkách. Studují se dva různé koncové body: korigovaný přírůstek počtu a časové intervaly transfuze krevních destiček.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1101

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s hematologickými malignitami léčení v univerzitní nemocnici v Besançonu, kteří dostali alespoň jednu profylaktickou transfuzi krevních destiček

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Léčení na hematologickém oddělení od ledna 2001 do prosince 2012
  • Hematologická malignita
  • Alespoň jedna transfuze krevních destiček (s počtem krevních destiček ≤ 25 G/l)
  • Věk 18 a více let v době první transfuze

Kritéria vyloučení:

  • Více než jedna hematologická malignita
  • Nezhoubná hematologická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opravený přírůstek počtu
Časové okno: 24 hodin po transfuzi
Přírůstek krevních destiček korigovaný podle dávky krevních destiček a plochy povrchu těla
24 hodin po transfuzi

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interval transfuze
Časové okno: 7 dní
Časový interval do následující transfuze krevních destiček ve dnech
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Etablissement Français du Sang

Spolupracovníci

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurent BARDIAUX, MD, Etablissement francais du sang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPP14/05
  • DR-2015-392 (Jiný identifikátor: French Data Protection Authority)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transfuze koncentrátu krevních destiček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit