Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av produktrelaterade faktorer på blodplättskoncentrattransfusionsrespons hos patienter med hematologiska maligniteter (TCP)

29 september 2017 uppdaterad av: Etablissement Français du Sang

Analyze de l'Effet Des caractéristiques de concentrés Plaquettaires Sur le Rendement Transfusionnel Chez Les Patients Ayant Une hémopathie Maligne et bénéficiant de Transfusions Plaquettaires à Titre Profylactique

Trombocytkoncentrats (PC) egenskaper, såsom lagringstid, ABO-kompatibilitet, dos och källa, kan ha en inverkan på transfusionssvar och resultat. På grund av den relativa bristen på datorer är valet av en specifik PC för patienten fortfarande en utmanande process. Tillsynsmyndigheter tar inte fullt ut dessa egenskaper i sina rekommendationer för profylaktiska transfusioner.

Syftet med studien var att analysera effekten av produktrelaterade faktorer i en verklig miljö, för att avgöra vilka som är mest relevanta vid val av datorer för patienter i profylaktiska tillstånd. Två olika effektmått studeras: det korrigerade antalet inkrement och tidsintervallen för blodplättstransfusion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Övrig: Blodplättskoncentrattransfusion

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1101

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med hematologiska maligniteter som behandlats på universitetssjukhuset i Besançon och som fått minst en profylaktisk blodplättstransfusion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inneliggande patienter på hematologiska avdelningen mellan januari 2001 och december 2012
Hematologisk malignitet
Minst en blodplättstransfusion (med trombocytantal ≤ 25 G/L)
18 år och äldre vid tidpunkten för första transfusion

Exklusions kriterier:

Mer än en hematologisk malignitet
Icke-malign hematologisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Korrigerad räkningsökning Tidsram: 24 timmar efter transfusion	Trombocytökning korrigerad för trombocytdos och kroppsyta	24 timmar efter transfusion

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Transfusionsintervall Tidsram: 7 dagar	Tidsintervall till efter blodplättstransfusion i dagar	7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Etablissement Français du Sang

Samarbetspartners

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Utredare

Huvudutredare: Laurent BARDIAUX, MD, Etablissement francais du sang

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna