Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние факторов, связанных с продуктом, на реакцию на переливание концентрата тромбоцитов у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями (TCP)

29 сентября 2017 г. обновлено: Etablissement Français du Sang

Проанализируйте влияние характеристик концентратов бляшек на переливание крови у пациентов, страдающих от переливания крови, и бенефициаров бляшек переливания в профилактических целях.

Характеристики концентратов тромбоцитов (ПК), такие как продолжительность хранения, совместимость по системе ABO, доза и источник, могут оказывать влияние на реакцию и результаты переливания. Из-за относительной нехватки ПК выбор конкретного ПК для пациента остается сложным процессом. Регулирующие органы не полностью учитывают эти характеристики в своих рекомендациях по профилактическим переливаниям крови.

Цель исследования состояла в том, чтобы проанализировать влияние факторов, связанных с продуктом, в условиях реальной жизни, чтобы определить, какие из них являются наиболее значимыми при выборе ПК для пациентов в профилактических условиях. Изучаются две различные конечные точки: скорректированное приращение счета и временные интервалы переливания тромбоцитов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1101

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с гематологическими злокачественными новообразованиями, находившиеся на лечении в университетской больнице Безансона и получившие хотя бы одно профилактическое переливание тромбоцитов.

Описание

Критерии включения:

  • Стационарные пациенты отделения гематологии с января 2001 г. по декабрь 2012 г.
  • Гематологическая злокачественность
  • Минимум одно переливание тромбоцитов (с количеством тромбоцитов ≤ 25 г/л)
  • Возраст 18 лет и старше на момент первого переливания

Критерий исключения:

  • Более одного гематологического злокачественного новообразования
  • Незлокачественное гематологическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исправлено приращение счета
Временное ограничение: Через 24 часа после переливания
Прирост тромбоцитов с поправкой на дозу тромбоцитов и площадь поверхности тела
Через 24 часа после переливания

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интервал переливания
Временное ограничение: 7 дней
Интервал времени до следующего переливания тромбоцитов в днях
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Etablissement Français du Sang

Соавторы

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Следователи

  • Главный следователь: Laurent BARDIAUX, MD, Etablissement francais du sang

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CPP14/05
  • DR-2015-392 (Другой идентификатор: French Data Protection Authority)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться