Efecto de los factores relacionados con el producto sobre la respuesta a la transfusión de concentrado de plaquetas en pacientes con neoplasias malignas hematológicas (TCP)
Analyse de l'Effet Des caractéristiques de concentrés Plaquettaires Sur le Rendement Transfusionnel Chez Lespatients Ayant Une hémopathie Maligne et bénéficiant de Transfusions Plaquettaires à Titre Prophylactique
Las características de los concentrados de plaquetas (PC), como la duración del almacenamiento, la compatibilidad ABO, la dosis y la fuente, pueden tener un impacto en las respuestas y los resultados de la transfusión. Debido a la escasez relativa de PC, la selección de una PC específica para el paciente sigue siendo un proceso desafiante. Las agencias reguladoras no abordan completamente estas características en sus recomendaciones para las transfusiones profilácticas.
El objetivo del estudio fue analizar el efecto de los factores relacionados con el producto en un entorno de vida real, para determinar cuáles son los más relevantes a la hora de seleccionar PC para pacientes en condiciones profilácticas. Se estudian dos puntos finales diferentes: el incremento de recuento corregido y los intervalos de tiempo de transfusión de plaquetas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados en el servicio de hematología entre enero de 2001 y diciembre de 2012
- Neoplasia maligna hematológica
- Al menos una transfusión de plaquetas (con recuento de plaquetas ≤ 25 G/L)
- 18 años o más en el momento de la primera transfusión
Criterio de exclusión:
- Más de una malignidad hematológica
- Trastorno hematológico no maligno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incremento de conteo corregido
Periodo de tiempo: 24 horas después de la transfusión
|
Incremento de plaquetas corregido por dosis de plaquetas y área de superficie corporal
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24 horas después de la transfusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intervalo de transfusión
Periodo de tiempo: 7 días
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Intervalo de tiempo hasta la siguiente transfusión de plaquetas en días
|
7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurent BARDIAUX, MD, Etablissement francais du sang
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Linfoma
- Mieloma múltiple
- Enfermedad de Hodgkin
Otros números de identificación del estudio
- CPP14/05
- DR-2015-392 (Otro identificador: French Data Protection Authority)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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