Einfluss produktbezogener Faktoren auf die Transfusionsreaktion von Blutplättchenkonzentraten bei Patienten mit hämatologischen Malignomen (TCP)
Analysieren Sie die Wirkung von Plaque-Konzentrationsmerkmalen auf die Bluttransfusion. Die Patienten weisen eine bösartige Hämopathie auf und profitieren von Plaque-Transfusionen mit prophylaktischem Titer
Eigenschaften von Thrombozytenkonzentraten (PCs), wie z. B. Lagerdauer, ABO-Kompatibilität, Dosis und Quelle, können sich auf die Transfusionsreaktionen und -ergebnisse auswirken. Aufgrund der relativen Knappheit an PCs bleibt die Auswahl eines bestimmten PCs zur Ausgabe an den Patienten ein anspruchsvoller Prozess. Die Aufsichtsbehörden berücksichtigen diese Merkmale in ihren Empfehlungen für prophylaktische Transfusionen nicht vollständig.
Ziel der Studie war es, die Auswirkungen produktbezogener Faktoren im realen Leben zu analysieren, um festzustellen, welche bei der Auswahl von PCs für Patienten unter prophylaktischen Erkrankungen am relevantesten sind. Es werden zwei verschiedene Endpunkte untersucht: das korrigierte Zählwachstum und die Zeitintervalle der Blutplättchentransfusion.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationäre Patienten in der Hämatologie zwischen Januar 2001 und Dezember 2012
- Hämatologische Malignität
- Mindestens eine Thrombozytentransfusion (mit Thrombozytenzahl ≤ 25 G/L)
- Zum Zeitpunkt der ersten Transfusion mindestens 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Mehr als eine hämatologische Malignität
- Nicht-maligne hämatologische Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zählschritt korrigiert
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Transfusion
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Thrombozytenzunahme korrigiert um Thrombozytendosis und Körperoberfläche
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24 Stunden nach der Transfusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Transfusionsintervall
Zeitfenster: 7 Tage
|
Zeitintervall bis zur folgenden Thrombozytentransfusion in Tagen
|
7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laurent BARDIAUX, MD, Etablissement francais du sang
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Neubildungen, Plasmazelle
- Lymphom
- Multiples Myelom
- Hodgkin-Krankheit
Andere Studien-ID-Nummern
- CPP14/05
- DR-2015-392 (Andere Kennung: French Data Protection Authority)
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