Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av produktrelaterte faktorer på blodplatekonsentrattransfusjonsrespons hos pasienter med hematologiske maligniteter (TCP)

29. september 2017 oppdatert av: Etablissement Français du Sang

Analyse de l'Effet Des caractéristiques de concentrés Plaquettaires Sur le Rendement Transfusionnel Chez Les Patients Ayant Une hémopathie Maligne et bénéficiant de Transfusions Plaquettaires à Titre Profylactique

Blodplatekonsentrater (PC-er), som lagringsvarighet, ABO-kompatibilitet, dose og kilde, kan ha innvirkning på transfusjonsresponser og -resultater. På grunn av den relative knappheten på PC-er er det fortsatt en utfordrende prosess å velge en spesifikk PC for utlevering til pasienten. Reguleringsorganer tar ikke fullt ut disse egenskapene i sine anbefalinger for profylaktiske transfusjoner.

Målet med studien var å analysere effekten av produktrelaterte faktorer i en virkelighet, for å finne ut hvilke som er mest relevante ved valg av PC-er for pasienter i profylaktiske tilstander. To forskjellige endepunkter er studert: den korrigerte tellingen og tidsintervallene for blodplatetransfusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: Blodplatekonsentrat transfusjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1101

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med hematologiske maligniteter behandlet ved universitetssykehuset i Besançon som mottok minst én profylaktisk blodplatetransfusjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Innlagte på hematologisk avdeling mellom januar 2001 og desember 2012
Hematologisk malignitet
Minst én blodplatetransfusjon (med blodplatetall ≤ 25 G/L)
18 år og eldre ved første transfusjon

Ekskluderingskriterier:

Mer enn én hematologisk malignitet
Ikke-malign hematologisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Korrigert tellingsøkning Tidsramme: 24 timer etter transfusjon	Blodplateøkning korrigert for blodplatedose og kroppsoverflate	24 timer etter transfusjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Transfusjonsintervall Tidsramme: 7 dager	Tidsintervall til etterfølgende blodplatetransfusjon i dager	7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etablissement Français du Sang

Samarbeidspartnere

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Etterforskere

Hovedetterforsker: Laurent BARDIAUX, MD, Etablissement francais du sang

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene