Tuotteisiin liittyvien tekijöiden vaikutus verihiutalekonsentraatin siirtovasteeseen potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia (TCP)
Analyze de l'Effet Des caractéristiques de concentrés Plaquettaires Sur le Rendement Transfusionnel Chez Les Patients Ayant Une hémopathie Maligne et bénéficiant de Transfusions Plaquettaires à Titre Prophylactique
Verihiutalekonsentraattien (PC:t) ominaisuudet, kuten säilytysaika, ABO-yhteensopivuus, annos ja lähde, voivat vaikuttaa verensiirtovasteisiin ja -tuloksiin. PC-tietokoneiden suhteellisen niukkuuden vuoksi tietyn tietokoneen valinta potilaalle luovutettavaksi on edelleen haastava prosessi. Sääntelyviranomaiset eivät ota täysin huomioon näitä ominaisuuksia suosituksissaan profylaktisista verensiirroista.
Tutkimuksen tavoitteena oli analysoida tuotteisiin liittyvien tekijöiden vaikutusta tosielämässä, jotta voidaan selvittää, mitkä niistä ovat oleellisimmat valittaessa PC:tä ennaltaehkäisevässä tilassa oleville potilaille. Tutkimuksessa tutkitaan kahta erilaista päätepistettä: korjattu lukumäärän lisäys ja verihiutaleiden siirtoaikavälit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hematologian osastopotilaat tammikuun 2001 ja joulukuun 2012 välisenä aikana
- Hematologinen pahanlaatuisuus
- Vähintään yksi verihiutaleiden siirto (verihiutaleiden määrä ≤ 25 G/l)
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat ensimmäisen verensiirron aikaan
Poissulkemiskriteerit:
- Useampi kuin yksi hematologinen pahanlaatuinen kasvain
- Ei-pahanlaatuinen hematologinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korjattu laskentalisäys
Aikaikkuna: 24 tuntia verensiirron jälkeen
|
Verihiutaleiden lisäys korjattu verihiutaleiden annoksen ja kehon pinta-alan mukaan
|
24 tuntia verensiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transfuusioväli
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Aikaväli verihiutaleiden siirrosta päivinä
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent BARDIAUX, MD, Etablissement francais du sang
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Lymfooma
- Multippeli myelooma
- Hodgkinin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPP14/05
- DR-2015-392 (Muu tunniste: French Data Protection Authority)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .