Efeito de fatores relacionados ao produto na resposta à transfusão de concentrado de plaquetas em pacientes com malignidades hematológicas (TCP)
Análise do efeito Descaractéristiques de concentrés Plaquettaires Sur le Rendement Transfusionnel Chez Les Patients Ayant Une hemopathie Maligne et beneficiant de Transfusions Plaquettaires to Titre Prophylactique
As características dos concentrados de plaquetas (PCs), como duração do armazenamento, compatibilidade ABO, dose e fonte, podem ter impacto nas respostas e resultados da transfusão. Devido à relativa escassez de PCs, a seleção de um PC específico para entrega ao paciente continua sendo um processo desafiador. As agências reguladoras não abordam totalmente essas características em suas recomendações para transfusões profiláticas.
O objetivo do estudo foi analisar o efeito de fatores relacionados ao produto em um cenário da vida real, a fim de determinar quais são os mais relevantes na seleção de CPs para pacientes em condições profiláticas. Dois parâmetros diferentes são estudados: o incremento de contagem corrigida e os intervalos de tempo de transfusão de plaquetas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Internados no serviço de hematologia entre janeiro de 2001 e dezembro de 2012
- Malignidade hematológica
- Pelo menos uma transfusão de plaquetas (com contagem de plaquetas ≤ 25 G/L)
- 18 anos ou mais no momento da primeira transfusão
Critério de exclusão:
- Mais de uma neoplasia hematológica
- Distúrbio hematológico não maligno
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incremento de contagem corrigido
Prazo: 24 horas após a transfusão
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Incremento de plaquetas corrigido para dose de plaquetas e área de superfície corporal
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24 horas após a transfusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intervalo de transfusão
Prazo: 7 dias
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Intervalo de tempo após a transfusão de plaquetas em dias
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurent BARDIAUX, MD, Etablissement francais du sang
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Linfoma
- Mieloma múltiplo
- Doença de Hodgkin
Outros números de identificação do estudo
- CPP14/05
- DR-2015-392 (Outro identificador: French Data Protection Authority)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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