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혈액암 환자의 농축혈소판 수혈 반응에 대한 제품 관련 요인의 영향 (TCP)

2017년 9월 29일 업데이트: Etablissement Français du Sang

Analyze de l'Effet Des caractéristiques de concentrés Plaquettaires Sur le Rendement Transfusionnel Chez Les Patients Ayant Une hemopathie Maligne et bénéficiant de Transfusions Plaquettaires à Titre Prophylactique

보관 기간, ABO 적합성, 용량 및 공급원과 같은 혈소판 농축액(PC) 특성은 수혈 반응 및 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. PC가 상대적으로 부족하기 때문에 환자에게 발급할 특정 PC를 선택하는 것은 여전히 어려운 과정입니다. 규제 기관은 예방 수혈에 대한 권장 사항에서 이러한 특성을 완전히 다루지 않습니다.

이 연구의 목적은 예방적 조건의 환자를 위한 PC를 선택할 때 가장 관련성이 높은 요인을 결정하기 위해 실제 환경에서 제품 관련 요인의 영향을 분석하는 것이었습니다. 수정된 카운트 증분 및 혈소판 수혈 시간 간격의 두 가지 종점이 연구됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

다른: 혈소판 농축 수혈

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1101

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1회 이상의 예방적 혈소판 수혈을 받은 브장송 대학병원에서 치료받은 모든 혈액암 환자

설명

포함 기준:

2001년 1월부터 2012년 12월까지 혈액내과 입원환자
혈액 악성종양
최소 1회 혈소판 수혈(혈소판 수치 ≤ 25 G/L)
첫 수혈 당시 18세 이상

제외 기준:

하나 이상의 혈액학적 악성종양
비악성 혈액학적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수정된 카운트 증분 기간: 수혈 후 24시간	혈소판 용량 및 신체 표면적에 대해 보정된 혈소판 증분	수혈 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수혈 간격 기간: 7 일	다음 혈소판 수혈까지의 시간 간격(일)	7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Etablissement Français du Sang

협력자

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

수사관

수석 연구원: Laurent BARDIAUX, MD, Etablissement francais du sang

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출