Effect van productgerelateerde factoren op bloedplaatjesconcentraattransfusierespons bij patiënten met hematologische maligniteiten (TCP)
Analyseer de effecten van geconcentreerde kenmerken Plaquettaires Sur le Rendement Transfusionnel Chez Les Patients Ayant Une hemopathie Maligne et bénéficiant de Transfusions Plaquettaires à Titre Prophylactique
Karakteristieken van bloedplaatjesconcentraten (PC's), zoals bewaarduur, ABO-compatibiliteit, dosis en bron, kunnen van invloed zijn op de respons en resultaten van transfusies. Vanwege de relatieve schaarste aan pc's blijft de selectie van een specifieke pc voor uitgifte aan de patiënt een uitdagend proces. Regelgevende instanties behandelen deze kenmerken niet volledig in hun aanbevelingen voor profylactische transfusies.
Het doel van de studie was om het effect van productgerelateerde factoren in een real-life setting te analyseren, om te bepalen welke het meest relevant zijn bij het selecteren van pc's voor patiënten met profylactische aandoeningen. Er worden twee verschillende eindpunten bestudeerd: de gecorrigeerde teltoename en de trombocytentransfusietijdsintervallen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intramurale patiënten op de afdeling hematologie tussen januari 2001 en december 2012
- Hematologische maligniteit
- Ten minste één trombocytentransfusie (met trombocytengetal ≤ 25 G/L)
- 18 jaar en ouder op het moment van de eerste transfusie
Uitsluitingscriteria:
- Meer dan één hematologische maligniteit
- Niet-kwaadaardige hematologische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gecorrigeerde telverhoging
Tijdsspanne: 24 uur na transfusie
|
Toename van bloedplaatjes gecorrigeerd voor bloedplaatjesdosis en lichaamsoppervlak
|
24 uur na transfusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transfusie interval
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Tijdsinterval tot volgende trombocytentransfusie in dagen
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurent BARDIAUX, MD, Etablissement francais du sang
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Neoplasmata, plasmacel
- Lymfoom
- Multipel myeloom
- Ziekte van Hodgkin
Andere studie-ID-nummers
- CPP14/05
- DR-2015-392 (Andere identificatie: French Data Protection Authority)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .