Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czynników związanych z produktem na odpowiedź na transfuzję koncentratu płytek krwi u pacjentów z nowotworami hematologicznymi (TCP)

29 września 2017 zaktualizowane przez: Etablissement Français du Sang

Analyze de l'Effet Des caractéristiques de concentrés Plaquettaires Sur le Rendement Transfusionnel Chez Les Pacjenci Ayant Une hémopathie Maligne et bénéficiant de Transfusions Plaquettaires à Titre Prophylactique

Właściwości koncentratów płytek krwi (PC), takie jak czas przechowywania, kompatybilność z ABO, dawka i źródło, mogą mieć wpływ na reakcje i wyniki transfuzji. Ze względu na względny niedobór komputerów wybór konkretnego komputera do wydania pacjentowi pozostaje trudnym procesem. Agencje regulacyjne nie uwzględniają w pełni tych cech w swoich zaleceniach dotyczących transfuzji profilaktycznych.

Celem badania była analiza wpływu czynników związanych z produktem w rzeczywistych warunkach życia, w celu określenia, które z nich są najbardziej istotne przy wyborze PC dla pacjentów w warunkach profilaktycznych. Badane są dwa różne punkty końcowe: skorygowany przyrost liczby i odstępy czasowe transfuzji płytek krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: Transfuzja koncentratu płytek krwi

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1101

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z nowotworami hematologicznymi leczeni w szpitalu uniwersyteckim w Besançon, którzy otrzymali co najmniej jedną profilaktyczną transfuzję płytek krwi

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci hospitalizowani na oddziale hematologii w okresie od stycznia 2001 do grudnia 2012 roku
Nowotwór hematologiczny
Co najmniej jedna transfuzja płytek krwi (z liczbą płytek krwi ≤ 25 G/l)
Wiek 18 lat i więcej w momencie pierwszej transfuzji

Kryteria wyłączenia:

Więcej niż jeden nowotwór hematologiczny
Niezłośliwe zaburzenie hematologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Skorygowany przyrost licznika Ramy czasowe: 24 godziny po transfuzji	Przyrost płytek krwi skorygowany o dawkę płytek krwi i powierzchnię ciała	24 godziny po transfuzji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Interwał transfuzji Ramy czasowe: 7 dni	Odstęp czasu do następnej transfuzji płytek krwi w dniach	7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Etablissement Français du Sang

Współpracownicy

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Śledczy

Główny śledczy: Laurent BARDIAUX, MD, Etablissement francais du sang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości