Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af produktrelaterede faktorer på blodpladekoncentrattransfusionsrespons hos patienter med hæmatologiske maligniteter (TCP)

29. september 2017 opdateret af: Etablissement Français du Sang

Analyse de l'Effet Des caractéristiques de concentrés Plaquettaires Sur le Rendement Transfusionnel Chez Les Patients Ayant Une hémopathie Maligne et bénéficiant de Transfusions Plaquettaires à Titre Profylactique

Trombocytkoncentrater (pc'er) egenskaber, såsom opbevaringsvarighed, ABO-kompatibilitet, dosis og kilde, kan have indflydelse på transfusionsreaktioner og -resultater. På grund af den relative knaphed på pc'er er valget af en specifik pc til udlevering til patienten stadig en udfordrende proces. Regulerende myndigheder behandler ikke fuldt ud disse karakteristika i deres anbefalinger til profylaktiske transfusioner.

Formålet med undersøgelsen var at analysere effekten af ​​produktrelaterede faktorer i et virkeligt liv, for at afgøre, hvilke der er mest relevante ved udvælgelse af pc'er til patienter i profylaktiske tilstande. To forskellige endepunkter studeres: den korrigerede tællestigning og blodpladetransfusionstidsintervallerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1101

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med hæmatologiske maligniteter behandlet på universitetshospitalet i Besançon, som modtog mindst én profylaktisk blodpladetransfusion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter på hæmatologisk afdeling mellem januar 2001 og december 2012
  • Hæmatologisk malignitet
  • Mindst én blodpladetransfusion (med blodpladetal ≤ 25 G/L)
  • Alder 18 og derover på tidspunktet for første transfusion

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end én hæmatologisk malignitet
  • Ikke-malign hæmatologisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrigeret tællestigning
Tidsramme: 24 timer efter transfusion
Blodpladestigning korrigeret for blodpladedosis og kropsoverfladeareal
24 timer efter transfusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transfusionsinterval
Tidsramme: 7 dage
Tidsinterval til efter blodpladetransfusion i dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Etablissement Français du Sang

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurent BARDIAUX, MD, Etablissement francais du sang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2016

Først opslået (Skøn)

31. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPP14/05
  • DR-2015-392 (Anden identifikator: French Data Protection Authority)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodpladekoncentrat transfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner