高齢者のパーキンソン病患者の歩行前の大脳基底核の機能不全の評価: 転倒および混乱状態のリスク (EVAMARAGEX)
2019年9月17日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
高齢者のパーキンソン病マーチ: パーキンソン病マーチ、実行機能、視力、不安をカバーする評価グリッドからのリスク推定。
高齢者の転倒と認知障害の重症度との間に強い関係があることは十分に確立されています。
病前の歩行と実行障害の関連性は、それらが同じメカニズムによって緊張状態にあることを示唆しています。
神経系の歩行は転倒の危険因子です。
パーキンソンがマーチ実行障害と呼んだ基礎疾患の機能不全は、大脳基底核が関与する皮質下起源のものです。
この研究は確かに、パーキンソン症候群で観察される大脳基底核の機能不全が、実行不能症候群、不安、コントラスト視覚障害などによって姿勢や歩行の障害を引き起こすという仮定に基づいています。
これらの歩行は、転倒や実行不能にさらされ、認知障害や混乱状態への感受性の増大を伴うこれらの障害を引き起こします。
実行障害、歩行障害、不安、視覚障害、特に衝動性眼球運動、視覚コントラスト障害は、変性パーキンソン症候群においてよく知られている。
この研究は、75 歳以上の高齢者におけるパーキンソン病歩行の存在下での転倒リスクの高さを定義するために、歩行障害を評価するための新しいアプローチを提案しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
高齢者
説明
包含基準:
- 年齢：75歳、
- 男性または女性、
- パーキンソン病歩行の診断基準: 以下の症状のうち少なくとも 3 つ:
- 腕の振りが失われ、
- ゆっくり歩くと歩幅が小さくなり、
- 足は地面に貼り付けられたように、
- トランプル、
- ピースUターン、
- 後弯的な態度、
- トレランスネジ理学療法ネジ
除外基準:
- 未回復のせん妄、
- 技術的な支援なしでは長さ6メートルの距離を歩くことができません。
- 外傷性転倒のリハビリテーション段階、
- 急性病理、
- 不安定な精神病理、
- 症候性起立性低血圧、
- 未治療の重度うつ病症候群
滝を説明するのに十分なギャップがある被験者:
- 小脳症候群、
- 後遺症を伴う錐体路症候群、錐体欠損および皮質脳卒中
- 末梢病理学、
- リウマチ性疾患、
- 整形外科病理学、
- ミニ Metam 州試験 <18 歳、
- 神経弛緩薬によって引き起こされるパーキンソニズム、
- 治らない癌、
- 日中の過度の眠気を誘発する顕著な鎮静効果を有する向精神薬（ベンゾジアゼピンおよび抗精神病薬）、すなわち向精神薬の半減期、および2向精神薬を超える高用量
- 重度の心不全
- 重度の呼吸不全、
- 関連する病気や治療が妨げられる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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転倒のリスク
時間枠：24ヶ月の追跡調査中の転倒回数
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パーキンソン病の歩行がある場合の滝の発症リスクを評価する
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24ヶ月の追跡調査中の転倒回数
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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混乱状態の数
時間枠：24か月の追跡調査
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24か月の追跡調査
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入院数
時間枠：24か月の追跡調査
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24か月の追跡調査
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死亡
時間枠：24か月の追跡調査
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24か月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michèle KIESMANN, MD、Hopitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月20日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月17日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。