Évaluation du dysfonctionnement des ganglions de la base devant un parkinsonien marchant chez le sujet âgé : risque de chute et état confusionnel (EVAMARAGEX)
17 septembre 2019 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
La marche parkinsonienne de la personne âgée : estimation du risque de gouttes multiples à partir d'une grille d'évaluation couvrant la marche, les fonctions exécutives, la vision et l'anxiété.
La forte relation entre les chutes et la sévérité des troubles cognitifs chez les personnes âgées est bien établie.
L'association marche prémorbide et troubles exécutifs suggère qu'ils sont sous tension par les mêmes mécanismes.
La marche a fortiori neurologique sont des facteurs de risque de chute.
Les dysfonctionnements sous-jacents aux troubles comme Parkinson appelés mars troubles exécutifs sont d'origine sous-corticale impliquant donc les ganglions de la base.
Cette étude repose en effet sur l'hypothèse que le dysfonctionnement des ganglions de la base tel qu'observé dans les syndromes parkinsoniens se traduit par des troubles de la posture et de la marche, par le syndrome dysexécutif, l'anxiété et les troubles de la vision contrastée.
Ces démarches exposent aux chutes et ces troubles dysexécutifs avec troubles cognitifs et plus grande susceptibilité aux états confusionnels.
Les troubles exécutifs, les troubles de la marche, l'anxiété, les troubles de la vision et surtout les mouvements oculaires saccadés, les troubles de la vision des contrastes sont bien établis dans les syndromes parkinsoniens dégénératifs.
Cette étude propose une nouvelle approche d'évaluation des troubles de la marche pour définir un risque élevé de chute en présence de marche parkinsonienne chez les personnes âgées de plus de 75 ans.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les personnes âgées
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 75 ans,
- homme ou femme,
- Critères diagnostiques de la marche parkinsonienne : au moins 3 des symptômes suivants :
- Perte des bras oscillants,
- Diminuer la foulée en marchant lentement,
- les pieds comme collés au sol,
- Piétiner,
- pièce demi-tour,
- Attitude cyphotique,
- Vis de tolérance Vis de kinésithérapie
Critère d'exclusion:
- Délire non récupéré,
- Incapable de marcher sur une distance de 6 mètres de long sans assistance technique,
- Chute traumatique phase de rééducation,
- Pathologie aiguë,
- Pathologie psychiatrique non stabilisée,
- Hypotension orthostatique symptomatique,
- Syndrome dépressif sévère non traité
Sujets avec un écart suffisant pour expliquer les chutes :
- syndrome cérébelleux,
- un syndrome pyramidal avec séquelles déficit pyramidal et AVC cortical
- pathologie périphérique,
- maladie rhumatismale,
- pathologie orthopédique,
- Mini-examen d'État Metam <18,
- Parkinsonisme induit par les neuroleptiques,
- Cancer non guéri,
- Médicaments psychotropes (benzodiazépines et antipsychotiques) à effet sédatif important induisant une somnolence diurne excessive à savoir psychotropes à demi-vie longue, et à forte dose sur 2 psychotropes
- Insuffisance cardiaque grave
- Insuffisance respiratoire sévère,
- Maladies associées et traitements interférant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les chutes sont <ou = 1 an
Patients dont le nombre de chutes est < ou = 1 an
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tombe > 1 an
Patients dont le nombre chute depuis > 1 an
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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risques de chutes
Délai: nombre de chutes au cours du suivi de 24 mois
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Évaluer le risque de développement de chutes en présence de marche parkinsonienne
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nombre de chutes au cours du suivi de 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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nombre d'états confusionnels
Délai: suivi de 24 mois
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suivi de 24 mois
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nombre d'hospitalisations
Délai: suivi de 24 mois
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suivi de 24 mois
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mortalité
Délai: suivi de 24 mois
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suivi de 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michèle KIESMANN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2016
Première publication (Estimation)
31 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 5955
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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