Evaluering av dysfunksjon av basalganglia før en Parkinson-vandring hos eldre: risiko for fall og forvirringstilstand (EVAMARAGEX)
17. september 2019 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Eldres Parkinsonmarsj: Risikoestimering Flere fall fra et evalueringsnett som dekker mars, eksekutive funksjoner, syn og angst.
Den sterke sammenhengen mellom fall og alvorlighetsgraden av kognitiv svikt hos eldre er godt etablert.
Assosiasjonen premorbid gangart og eksekutive lidelser antyder at de er under spenning av de samme mekanismene.
Gangen fortiori nevrologisk er fallrisikofaktorer.
Dysfunksjoner underliggende lidelser som Parkinson kalt march executive lidelser er subkortikal opprinnelse som involverer så basalgangliene.
Denne studien er faktisk basert på antakelsen om at dysfunksjonen til basalgangliene som observert ved parkinsonsyndromer som resulterer i forstyrrelser i holdning og gange, ved dyseksekutivt syndrom, angst og kontrastsynsforstyrrelser.
Disse gange utsatt for fall og dysexecutive disse lidelsene med kognitiv svikt og større mottakelighet for forvirringstilstander.
De eksekutive lidelsene, gangforstyrrelser, angst, synsforstyrrelser og spesielt sakkadiske øyebevegelser, svekkede synskontraster er godt etablert ved degenerative parkinsonsyndromer.
Denne studien foreslår en ny tilnærming til å vurdere gangforstyrrelser for å definere en høy risiko for å falle ved parkinsongang hos eldre over 75 år.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
de eldre
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 75 år,
- mann eller kvinne,
- Diagnostiske kriterier for Parkinsons gange: minst 3 av følgende symptomer:
- Tap av svingende armer,
- Nedgang i skritt når du går sakte,
- føtter som limt til bakken,
- Trampe,
- stykke U-sving,
- kyfotisk holdning,
- Toleranseskrue fysioterapiskruer
Ekskluderingskriterier:
- Ugjenopprettet delirium,
- Kan ikke gå en avstand på 6 meter uten teknisk assistanse,
- Traumatisk fallfase av rehabilitering,
- Akutt patologi,
- Ustabilisert psykiatrisk patologi,
- Symptomatisk ortostatisk hypotensjon,
- Alvorlig depressivt syndrom ubehandlet
Emner med tilstrekkelig gap til å forklare fallet:
- cerebellar syndrom,
- et pyramidalt syndrom med følgetilstander pyramidalt underskudd og kortikalt slag
- perifer patologi,
- revmatisk sykdom,
- ortopedisk patologi,
- Mini Metam State Examination <18,
- Parkinsonisme indusert av neuroleptika,
- Ikke kurert kreft,
- Psykotropiske legemidler (benzodiazepiner og antipsykotika) med betydelig beroligende effekt som induserer overdreven søvnighet på dagtid, nemlig psykotropisk halv lang levetid, og høy dose over 2 psykotrope
- Alvorlig hjertesvikt
- Alvorlig respirasjonssvikt,
- Tilknyttede sykdommer og behandlinger forstyrrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fall er <eller = 1 år
Pasienter hvis antall fall er <eller = 1 år
|
|
|
fall er > 1 år
Pasienter hvis antall faller er > 1 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
faller risiko
Tidsramme: antall fall under oppfølging av 24 måneder
|
Vurder risikoen for utvikling av fall ved parkinsongang
|
antall fall under oppfølging av 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall forvirrende tilstander
Tidsramme: oppfølging i 24 måneder
|
oppfølging i 24 måneder
|
|
antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: oppfølging i 24 måneder
|
oppfølging i 24 måneder
|
|
dødelighet
Tidsramme: oppfølging i 24 måneder
|
oppfølging i 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michèle KIESMANN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
31. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 5955
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .