Evaluering af dysfunktion af basalganglia før en Parkinson-gang hos ældre: Risiko for at falde og forvirringstilstand (EVAMARAGEX)
17. september 2019 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Ældres Parkinsonmarch: Risikovurdering Flere fald fra et evalueringsskema, der dækker marts, eksekutive funktioner, syn og angst.
Den stærke sammenhæng mellem fald og sværhedsgraden af kognitiv svækkelse hos ældre er veletableret.
Foreningen præmorbide gang- og eksekutive lidelser tyder på, at de er under spænding af de samme mekanismer.
Gangen fortiori neurologiske er faldrisikofaktorer.
Dysfunktioner underliggende lidelser som Parkinson kaldet march executive lidelser er subcortical oprindelse involverer så de basale ganglier.
Denne undersøgelse er faktisk baseret på den antagelse, at dysfunktion af de basale ganglier, som observeret ved parkinsonsyndromer, hvilket resulterer i forstyrrelser i kropsholdning og gang, ved dyseksekutivt syndrom, angst og kontrastsynsforstyrrelser.
Disse gangarter udsat for fald og dysexecutive disse lidelser med kognitiv svækkelse og større modtagelighed for forvirringstilstande.
De eksekutive lidelser, gangforstyrrelser, angst, synsforstyrrelser og især saccadiske øjenbevægelser, nedsatte synskontraster er veletablerede ved de degenerative parkinsonsyndromer.
Denne undersøgelse foreslår en ny tilgang til vurdering af gangforstyrrelser for at definere en høj risiko for at falde ved parkinsongang hos ældre over 75 år.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
de ældre
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 75 år,
- mand eller kvinde,
- Diagnostiske kriterier for Parkinsons gang: mindst 3 af følgende symptomer:
- Tab af svingende arme,
- Faldende skridt, gå langsomt,
- fødder limet til jorden,
- Trampe,
- stykke U-vending,
- kyfotisk holdning,
- Tolerance skruer fysioterapi skruer
Ekskluderingskriterier:
- Uoprettet delirium,
- Ude af stand til at gå en afstand på 6 meter i længden uden teknisk assistance,
- Traumatisk faldfase af rehabilitering,
- Akut patologi,
- Ustabiliseret psykiatrisk patologi,
- Symptomatisk ortostatisk hypotension,
- Svært depressivt syndrom ubehandlet
Emner med et tilstrækkeligt mellemrum til at forklare faldene:
- cerebellar syndrom,
- et pyramidalt syndrom med følgetilstande pyramidalt underskud og kortikalt slagtilfælde
- perifer patologi,
- gigtsygdom,
- ortopædisk patologi,
- Mini Metam State Examination <18,
- Parkinsonisme fremkaldt af neuroleptika,
- Ikke helbredt kræft,
- Psykotropiske lægemidler (benzodiazepiner og antipsykotika) med signifikant beroligende virkning, der inducerer overdreven søvnighed i dagtimerne, nemlig psykotropisk halv lang levetid og høj dosis over 2 psykotrope
- Alvorlig hjertesvigt
- Alvorlig åndedrætssvigt,
- Tilknyttede sygdomme og behandlinger forstyrrer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Falder er <eller = 1 år
Patienter, hvis antal fald er < eller = 1 år
|
|
|
fald er > 1 år
Patienter, hvis antal falder > 1 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
falder risici
Tidsramme: antal fald under opfølgning på 24 måneder
|
Vurder risikoen for faldudvikling ved parkinsongang
|
antal fald under opfølgning på 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antallet af forvirrende tilstande
Tidsramme: opfølgning i 24 måneder
|
opfølgning i 24 måneder
|
|
antal indlæggelser
Tidsramme: opfølgning i 24 måneder
|
opfølgning i 24 måneder
|
|
dødelighed
Tidsramme: opfølgning i 24 måneder
|
opfølgning i 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michèle KIESMANN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2016
Først opslået (Skøn)
31. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 5955
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .