- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02885493
Utvärdering av dysfunktion av basalganglia före en Parkinson-vandring hos äldre: Risk för fall och förvirringstillstånd (EVAMARAGEX)
17 september 2019 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Den äldres Parkinsonmarsch: Riskuppskattning Flera droppar från ett utvärderingsnät som täcker mars, verkställande funktioner, syn och ångest.
Det starka sambandet mellan fall och svårighetsgraden av kognitiv funktionsnedsättning hos äldre är väl etablerad.
Föreningen premorbid gång och exekutiva störningar tyder på att de är under spänning av samma mekanismer.
Gangen fortiori neurologiska är fallriskfaktorer.
Dysfunktioner underliggande störningar som Parkinson kallas march executive störningar är subkortikalt ursprung involverar så basala ganglierna.
Denna studie är verkligen baserad på antagandet att den dysfunktion av de basala ganglierna som observerats vid parkinsonsyndrom, vilket resulterar i störningar i hållning och gång, av dysexekutivt syndrom, ångest och kontrastsynstörningar.
Dessa gångarter utsätts för fall och dysexecutive dessa störningar med kognitiv funktionsnedsättning och större mottaglighet för förvirringstillstånd.
Exekutiva störningar, gångstörningar, ångest, synstörningar och särskilt saccadiska ögonrörelser, försämrade synkontraster är väl etablerade vid degenerativa parkinsonsyndromen.
Denna studie föreslår ett nytt tillvägagångssätt för att bedöma gångstörningar för att definiera en hög risk att falla i närvaro av parkinsonisk gång hos äldre över 75 år.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
äldre
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 75 år,
- man eller kvinna,
- Diagnostiska kriterier för Parkinsons gång: minst 3 av följande symtom:
- Förlust av svängande armar,
- Minska i steg när du går långsamt,
- fötter limmade vid marken,
- Trampa ner,
- stycke U-sväng,
- kyfotisk attityd,
- Toleransskruv fysioterapiskruvar
Exklusions kriterier:
- Oåterställt delirium,
- Kan inte gå en sträcka på 6 meter utan teknisk hjälp,
- Traumatisk fallfas av rehabilitering,
- Akut patologi,
- Ostabiliserad psykiatrisk patologi,
- Symtomatisk ortostatisk hypotoni,
- Svårt depressivt syndrom obehandlat
Ämnen med tillräckligt mellanrum för att förklara fallen:
- cerebellärt syndrom,
- ett pyramidalt syndrom med följdtillstånd pyramidalt underskott och kortikal stroke
- perifer patologi,
- reumatisk sjukdom,
- ortopedisk patologi,
- Mini Metam State Examination <18,
- Parkinsonism inducerad av neuroleptika,
- Inte botad cancer,
- Psykotropa läkemedel (bensodiazepiner och antipsykotika) med signifikant lugnande effekt som inducerar överdriven sömnighet under dagtid, nämligen psykotropa halva långa liv, och hög dos över 2 psykotropa
- Svår hjärtsvikt
- Allvarlig andningssvikt,
- Associerade sjukdomar och behandlingar som stör
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Falls är <or = 1 år
Patienter vars antal fall är <eller = 1 år
|
|
faller är > 1 år
Patienter vars antal faller är > 1 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
faller risker
Tidsram: antal fall under uppföljning på 24 månader
|
Bedöm risken för fallutveckling i närvaro av parkinsonisk gång
|
antal fall under uppföljning på 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
antal förvirrande tillstånd
Tidsram: uppföljning under 24 månader
|
uppföljning under 24 månader
|
antal sjukhusinläggningar
Tidsram: uppföljning under 24 månader
|
uppföljning under 24 månader
|
dödlighet
Tidsram: uppföljning under 24 månader
|
uppföljning under 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michèle KIESMANN, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
31 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 5955
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på de äldre
-
Klinik Hirslanden, ZurichAvslutadNon Inferiority of the Quantra DeviceSchweiz
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
The Second Hospital of TangshanChinese PLA General HospitalAvslutadSensorisk rekonstruktion av den volära aspekten av fingret | The Heterodigital Neurocutaneous Island FlapKina
-
Universiti Putra MalaysiaRekryteringSjukhus Foodservice Satisfaction; Tillfredsställelse av sjukhusmåltider; Äldre, Nutrition, Undernäring i Elderly, UndernäringMalaysia
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyAvslutadRotator Cuff Tears of the ShoulderSpanien
-
Xiros LtdHar inte rekryterat ännuRivning av rotatorkuffen | Rotator Cuff Skador | Rotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekryteringPouchitis | Crhon's Disease Like of the PouchIsrael
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsOkändLutande atrofi av den distala underkäken | Socket Like Atrophy of the Esthetic ZoneTyskland
Kliniska prövningar på tester
-
Yonsei UniversityAvslutadPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAvslutad
-
University of MichiganAvslutadAntidepressiva medel som orsakar negativa effekter vid terapeutisk användningFörenta staterna
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutad
-
Universidad de AntioquiaBarts and the London School of Medicine and Dentistry; Instituto Colombiano... och andra samarbetspartnersAvslutadLivmoderhalscancer | Cervikala abnormiteter | Cervikal intraepitelial neoplasi grad 2/3Colombia
-
Coloplast A/SAvslutadIleostomi - StomiDanmark
-
First Hospital of China Medical UniversityRekryteringNeoplasmer i magen | MetastasKina
-
University of Mogi das CruzesAvslutadInlärningsstörningar
-
Hospital Clínica KennedyAvslutadStroke | Sömnlöshet | Ischemisk hjärtsjukdom | Sömnstörd andning | HypersomniEcuador
-
Coloplast A/SAvslutad