Evaluatie van disfunctie van de basale ganglia vóór een parkinson-gang bij ouderen: risico op vallen en verwardheid (EVAMARAGEX)
17 september 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
De Parkinson-mars van ouderen: risico-inschatting meerdere druppels van een evaluatieraster voor de mars, executieve functies, visie en angst.
De sterke relatie tussen vallen en de ernst van cognitieve stoornissen bij ouderen is algemeen bekend.
De associatie premorbide gang- en executieve stoornissen suggereert dat ze onder spanning staan door dezelfde mechanismen.
De neurologische gait fortiori zijn valrisicofactoren.
Dysfuncties die ten grondslag liggen aan stoornissen zoals Parkinson executieve stoornissen genoemd, zijn subcorticale oorsprong waarbij dus de basale ganglia betrokken zijn.
Deze studie is inderdaad gebaseerd op de veronderstelling dat de disfunctie van de basale ganglia zoals waargenomen bij Parkinson-syndromen resulteert in houdings- en loopstoornissen, bij dysexecutief syndroom, angststoornissen en contrastvisiestoornissen.
Deze gang wordt blootgesteld aan vallen en leidt tot disexecutie van deze stoornissen met cognitieve stoornissen en een grotere vatbaarheid voor verwarde toestanden.
De executieve stoornissen, loopstoornissen, angst, stoornissen van het gezichtsvermogen en vooral saccadische oogbewegingen, verminderde zichtcontrasten zijn goed ingeburgerd bij de degeneratieve Parkinson-syndromen.
Deze studie stelt een nieuwe benadering voor voor het beoordelen van loopstoornissen om een hoog risico op vallen bij parkinsonwandelen bij ouderen ouder dan 75 jaar te definiëren.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
de ouderen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 75 jaar,
- man of vrouw,
- Diagnostische criteria voor lopen met de ziekte van Parkinson: ten minste 3 van de volgende symptomen:
- Verlies van zwaaiende armen,
- Afname van pas langzaam lopen,
- voeten als vastgelijmd aan de grond,
- Vertrappen,
- stuk U-bocht,
- kyfotische houding,
- Tolerantieschroef fysiotherapie schroeven
Uitsluitingscriteria:
- niet hersteld delirium,
- Niet in staat om een afstand van 6 meter te lopen zonder technische assistentie,
- Traumatische valfase van revalidatie,
- acute pathologie,
- Ongestabiliseerde psychiatrische pathologie,
- Symptomatische orthostatische hypotensie,
- Ernstig depressief syndroom onbehandeld
Onderwerpen met voldoende opening om de watervallen te verklaren:
- cerebellair syndroom,
- een piramidale syndroom met als gevolg een piramidale uitval en corticale beroerte
- perifere pathologie,
- reumatische aandoening,
- orthopedische pathologie,
- Mini Metam Staatsexamen <18,
- Parkinsonisme geïnduceerd door neuroleptica,
- Kanker niet genezen,
- Psychofarmaca (benzodiazepinen en antipsychotica) met een significant sedatief effect dat overmatige slaperigheid overdag induceert, namelijk psychotrope halflange levensduur en hoge doses gedurende 2 psychotrope
- Ernstig hartfalen
- Ernstige respiratoire insufficiëntie,
- Geassocieerde ziekten en behandelingen interfereren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vallen is <of = 1 jaar
Patiënten bij wie het aantal valpartijen <of = 1 jaar is
|
|
|
vallen is > 1 jaar
Patiënten waarvan het aantal daalt is > 1 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
valt risico's
Tijdsspanne: aantal valpartijen tijdens follow-up van 24 maanden
|
Beoordeel het ontwikkelingsrisico van vallen in aanwezigheid van parkinsonisch lopen
|
aantal valpartijen tijdens follow-up van 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal verwarde toestanden
Tijdsspanne: follow-up van 24 maanden
|
follow-up van 24 maanden
|
|
aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: follow-up van 24 maanden
|
follow-up van 24 maanden
|
|
sterfte
Tijdsspanne: follow-up van 24 maanden
|
follow-up van 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michèle KIESMANN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
31 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5955
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .