Basaaliganglion toimintahäiriön arviointi ennen Parkinsonin taudin kävelemistä vanhuksilla: putoamisen ja hämmennyksen riski (EVAMARAGEX)
tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Vanhusten Parkinsonin marssi : Riskinarviointi Useita pudotuksia maaliskuun kattavasta arviointiruudukosta, toimeenpanotoiminnot, visio ja ahdistus.
Vahva suhde kaatumisen ja vanhusten kognitiivisen heikentymisen vaikeusasteen välillä on vakiintunut.
Assosiaatio esisairaalaisista kävely- ja toimeenpanohäiriöistä viittaa siihen, että niitä jännittävät samat mekanismit.
Kävely fortiori neurologinen ovat putoamisen riskitekijöitä.
Toimintahäiriöt taustalla häiriöt kuten Parkinson kutsutaan maaliskuussa toimeenpanohäiriöt ovat subkortikaalinen alkuperä mukaan niin tyvihermot.
Tämä tutkimus todellakin perustuu oletukseen, että parkinsonin oireyhtymissä havaittu tyviganglioiden toimintahäiriö, joka johtaa asennon ja kävelyn häiriöihin, dysexecutive-oireyhtymän, ahdistuneisuuden ja kontrastinäköhäiriöiden vuoksi.
Nämä kävelyt ovat alttiina kaatumisille ja toimintahäiriöille, joihin liittyy kognitiivisia häiriöitä ja suurempi alttius sekavuustiloihin.
Toimeenpanohäiriöt, kävelyhäiriöt, ahdistuneisuus, näköhäiriöt ja erityisesti sakkadiset silmäliikkeet, heikentynyt näkökontrasti ovat vakiintuneet degeneratiivisissa parkinsonin oireyhtymissä.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan uutta lähestymistapaa kävelyhäiriöiden arvioimiseen yli 75-vuotiaiden iäkkäiden parkinsonin taudin aiheuttaman kävelyn suuren kaatumisriskin määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
vanhuus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 75 vuotta,
- mies vai nainen,
- Parkinson-kävelyn diagnostiset kriteerit: vähintään 3 seuraavista oireista:
- Heiluvien käsien menetys,
- Hitaasti kävelyn askeleen väheneminen,
- jalat kuin liimattu maahan,
- Talloa,
- pala U-käännös,
- kyfoottinen asenne,
- Toleranssiruuvi fysioterapiaruuvit
Poissulkemiskriteerit:
- Toipumaton delirium,
- Ei pysty kävelemään 6 metrin matkaa ilman teknistä apua,
- Kuntoutuksen traumaattinen laskuvaihe,
- Akuutti patologia,
- Epätasapainoinen psykiatrinen patologia,
- Oireinen ortostaattinen hypotensio,
- Vaikea masennussyndrooma hoitamaton
Aiheet, joissa on riittävä aukko putoamisen selittämiseen:
- pikkuaivojen oireyhtymä,
- pyramidaalinen oireyhtymä, johon liittyy pyramidaalivaje ja aivokuoren aivohalvaus
- perifeerinen patologia,
- reumaattinen sairaus,
- ortopedinen patologia,
- Minimetam-tilatutkimus <18,
- neuroleptien aiheuttama parkinsonismi,
- Ei parantunut syöpä,
- Psykotrooppiset lääkkeet (bentsodiatsepiinit ja antipsykootit), joilla on merkittävä rauhoittava vaikutus, jotka aiheuttavat liiallista päiväunisuutta, nimittäin psykotrooppinen puoliintumisaika, ja suuri annos yli 2 psykotrooppista
- Vaikea sydämen vajaatoiminta
- Vaikea hengitysvajaus,
- Siihen liittyvät sairaudet ja hoidot häiritsevät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Falls on <tai = 1 vuosi
Potilaat, joiden kaatumisten lukumäärä on <tai = 1 vuosi
|
|
|
putoaa on > 1 vuosi
Potilaat, joiden lukumäärä laskee on > 1 vuosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaatuu riskeihin
Aikaikkuna: kaatumisten määrä 24 kuukauden seurannan aikana
|
Arvioi putouksen kehittymisriski parkinsonin taudin aiheuttaman kävelyn yhteydessä
|
kaatumisten määrä 24 kuukauden seurannan aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hämmentäviä tiloja
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
24 kuukauden seuranta
|
|
sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
24 kuukauden seuranta
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
24 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michèle KIESMANN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5955
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .