Valutazione della disfunzione dei gangli basali prima della deambulazione di un parkinsoniano nell'anziano: rischio di cadute e stato confusionale (EVAMARAGEX)
17 settembre 2019 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
La marcia parkinsoniana degli anziani: stima del rischio gocce multiple da una griglia di valutazione che copre marcia, funzioni esecutive, visione e ansia.
La forte relazione tra cadute e gravità del deterioramento cognitivo negli anziani è ben consolidata.
L'associazione dell'andatura premorbosa e dei disturbi esecutivi suggerisce che sono sotto tensione dagli stessi meccanismi.
L'andatura a fortiori neurologici sono fattori di rischio di caduta.
Le disfunzioni alla base di disturbi come il Parkinson chiamati disturbi esecutivi della marcia sono di origine sottocorticale coinvolgendo così i gangli della base.
Questo studio si basa infatti sul presupposto che la disfunzione dei gangli della base così come osservata nelle sindromi parkinsoniane determini disturbi della postura e della deambulazione, dalla sindrome disesecutiva, dall'ansia e dai disturbi visivi contrastanti.
Questi andatura esposta a cadute e questi disturbi disesecutivi con deterioramento cognitivo e maggiore suscettibilità agli stati confusionali.
I disturbi esecutivi, i disturbi della deambulazione, l'ansia, i disturbi della vista e soprattutto dei movimenti oculari saccadici, i contrasti visivi alterati sono ben radicati nelle sindromi parkinsoniane degenerative.
Questo studio propone un nuovo approccio alla valutazione dei disturbi della deambulazione per definire un alto rischio di caduta in presenza di deambulazione parkinsoniana negli anziani oltre i 75 anni.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
gli anziani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 75 anni,
- uomo o donna,
- Criteri diagnostici per il Parkinson che cammina: almeno 3 dei seguenti sintomi:
- Perdita di braccia oscillanti,
- Diminuire il passo camminando lentamente,
- piedi come incollati a terra,
- Calpestare,
- pezzo inversione di marcia,
- Atteggiamento cifotico,
- Vite di tolleranza viti per fisioterapia
Criteri di esclusione:
- Delirio non recuperato,
- Incapace di camminare per una distanza di 6 metri di lunghezza senza assistenza tecnica,
- Fase di caduta traumatica della riabilitazione,
- Patologia acuta,
- Patologia psichiatrica non stabilizzata,
- Ipotensione ortostatica sintomatica,
- Sindrome depressiva grave non trattata
Soggetti con un gap sufficiente per spiegare le cadute:
- sindrome cerebellare,
- una sindrome piramidale con sequele deficit piramidale e ictus corticale
- patologia periferica,
- malattia reumatica,
- patologia ortopedica,
- Esame di Stato Mini Metam <18,
- parkinsonismo indotto da neurolettici,
- Cancro non curato,
- Farmaci psicotropi (benzodiazepine e antipsicotici) con significativo effetto sedativo che induce un'eccessiva sonnolenza diurna, vale a dire psicotropi a metà della vita e dosi elevate su 2 psicotropi
- Insufficienza cardiaca grave
- Grave insufficienza respiratoria,
- Malattie associate e trattamenti interferenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Falls è <o = 1 anno
Pazienti il cui numero di cadute è <o = 1 anno
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cadute è> 1 anno
Pazienti il cui numero diminuisce è> 1 anno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rischi di cadute
Lasso di tempo: numero di cadute durante il follow-up di 24 mesi
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Valutare il rischio di sviluppo di cadute in presenza di deambulazione parkinsoniana
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numero di cadute durante il follow-up di 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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numero di stati confusionali
Lasso di tempo: follow-up di 24 mesi
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follow-up di 24 mesi
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numero di ricoveri
Lasso di tempo: follow-up di 24 mesi
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follow-up di 24 mesi
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mortalità
Lasso di tempo: follow-up di 24 mesi
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follow-up di 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michèle KIESMANN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
31 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5955
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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