- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02885493
Bewertung der Dysfunktion der Basalganglien vor dem Gehen eines Parkinson-Patienten bei älteren Menschen: Sturzrisiko und Verwirrungszustand (EVAMARAGEX)
17. September 2019 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Der Parkinson-Marsch älterer Menschen: Risikoeinschätzung mehrerer Tropfen aus einem Bewertungsraster, das den Marsch, exekutive Funktionen, Vision und Angst abdeckt.
Der starke Zusammenhang zwischen Stürzen und der Schwere der kognitiven Beeinträchtigung bei älteren Menschen ist gut belegt.
Der Zusammenhang zwischen prämorbidem Gang und exekutiven Störungen legt nahe, dass sie durch dieselben Mechanismen unter Spannung stehen.
Das Gangbild ist erst recht ein neurologischer Risikofaktor für Stürze.
Funktionsstörungen, die Erkrankungen wie der Parkinson-Krankheit zugrunde liegen, die als March-Exekutivstörungen bezeichnet werden, sind subkortikalen Ursprungs und betreffen daher die Basalganglien.
Diese Studie basiert tatsächlich auf der Annahme, dass die Dysfunktion der Basalganglien, wie sie bei Parkinson-Syndromen beobachtet wird, zu Haltungs- und Gehstörungen, zu Dysexekutionssyndrom, Angstzuständen und Kontrastsehstörungen führt.
Diese Gangart ist anfällig für Stürze und exekutive Störungen, die mit kognitiven Beeinträchtigungen und einer größeren Anfälligkeit für Verwirrtheitszustände einhergehen.
Bei den degenerativen Parkinson-Syndromen sind Exekutivstörungen, Gangstörungen, Angstzustände, Sehstörungen und insbesondere sakkadische Augenbewegungen sowie beeinträchtigte Sehkontraste gut etabliert.
Diese Studie schlägt einen neuen Ansatz zur Beurteilung von Gangstörungen vor, um ein hohes Sturzrisiko bei Parkinson-Gehen bei älteren Menschen über 75 Jahren zu definieren.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
die Älteren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 75 Jahre,
- Mann oder Frau,
- Diagnosekriterien für Parkinson-Gehen: mindestens 3 der folgenden Symptome:
- Verlust der Schwingarme,
- Verlangsamung der Schrittlänge beim langsamen Gehen,
- Füße wie am Boden festgeklebt,
- Trampeln,
- Stück Kehrtwende,
- kyphotische Haltung,
- Toleranzschraube Physiotherapieschrauben
Ausschlusskriterien:
- Unerholtes Delirium,
- Ohne technische Hilfe nicht in der Lage, eine Strecke von 6 Metern Länge zu gehen,
- Traumatische Sturzphase der Rehabilitation,
- Akute Pathologie,
- Instabilisierte psychiatrische Pathologie,
- Symptomatische orthostatische Hypotonie,
- Schweres depressives Syndrom unbehandelt
Themen mit einer ausreichenden Lücke, um die Stürze zu erklären:
- Kleinhirnsyndrom,
- ein Pyramidensyndrom mit Folgeerscheinungen Pyramidendefizit und kortikaler Schlaganfall
- periphere Pathologie,
- rheumatische Erkrankung,
- orthopädische Pathologie,
- Mini-Metam-Staatsexamen <18,
- Durch Neuroleptika induzierter Parkinsonismus,
- Nicht geheilter Krebs,
- Psychopharmaka (Benzodiazepine und Antipsychotika) mit erheblicher sedierender Wirkung, die zu übermäßiger Schläfrigkeit am Tag führen, nämlich psychotrope Halbwertsdauer und hohe Dosen über 2 psychotrope Substanzen
- Schwere Herzinsuffizienz
- Schweres Atemversagen,
- Begleitende Krankheiten und Behandlungen stören
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Falls beträgt <oder = 1 Jahr
Patienten, deren Anzahl an Stürzen <oder = 1 Jahr beträgt
|
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fällt > 1 Jahr
Patienten, deren Zahl sinkt, beträgt > 1 Jahr
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sturzrisiken
Zeitfenster: Anzahl der Stürze während der Nachbeobachtungszeit von 24 Monaten
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Bewerten Sie das Risiko für die Entstehung von Wasserfällen bei Parkinson-Gehen
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Anzahl der Stürze während der Nachbeobachtungszeit von 24 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl verwirrender Zustände
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeit von 24 Monaten
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Nachbeobachtungszeit von 24 Monaten
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Anzahl der Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeit von 24 Monaten
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Nachbeobachtungszeit von 24 Monaten
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Mortalität
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeit von 24 Monaten
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Nachbeobachtungszeit von 24 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Michèle KIESMANN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- 5955
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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