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Bewertung der Dysfunktion der Basalganglien vor dem Gehen eines Parkinson-Patienten bei älteren Menschen: Sturzrisiko und Verwirrungszustand (EVAMARAGEX)

17. September 2019 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Der Parkinson-Marsch älterer Menschen: Risikoeinschätzung mehrerer Tropfen aus einem Bewertungsraster, das den Marsch, exekutive Funktionen, Vision und Angst abdeckt.

Der starke Zusammenhang zwischen Stürzen und der Schwere der kognitiven Beeinträchtigung bei älteren Menschen ist gut belegt. Der Zusammenhang zwischen prämorbidem Gang und exekutiven Störungen legt nahe, dass sie durch dieselben Mechanismen unter Spannung stehen. Das Gangbild ist erst recht ein neurologischer Risikofaktor für Stürze. Funktionsstörungen, die Erkrankungen wie der Parkinson-Krankheit zugrunde liegen, die als March-Exekutivstörungen bezeichnet werden, sind subkortikalen Ursprungs und betreffen daher die Basalganglien. Diese Studie basiert tatsächlich auf der Annahme, dass die Dysfunktion der Basalganglien, wie sie bei Parkinson-Syndromen beobachtet wird, zu Haltungs- und Gehstörungen, zu Dysexekutionssyndrom, Angstzuständen und Kontrastsehstörungen führt. Diese Gangart ist anfällig für Stürze und exekutive Störungen, die mit kognitiven Beeinträchtigungen und einer größeren Anfälligkeit für Verwirrtheitszustände einhergehen. Bei den degenerativen Parkinson-Syndromen sind Exekutivstörungen, Gangstörungen, Angstzustände, Sehstörungen und insbesondere sakkadische Augenbewegungen sowie beeinträchtigte Sehkontraste gut etabliert. Diese Studie schlägt einen neuen Ansatz zur Beurteilung von Gangstörungen vor, um ein hohes Sturzrisiko bei Parkinson-Gehen bei älteren Menschen über 75 Jahren zu definieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

die Älteren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 75 Jahre,
  • Mann oder Frau,
  • Diagnosekriterien für Parkinson-Gehen: mindestens 3 der folgenden Symptome:
  • Verlust der Schwingarme,
  • Verlangsamung der Schrittlänge beim langsamen Gehen,
  • Füße wie am Boden festgeklebt,
  • Trampeln,
  • Stück Kehrtwende,
  • kyphotische Haltung,
  • Toleranzschraube Physiotherapieschrauben

Ausschlusskriterien:

  • Unerholtes Delirium,
  • Ohne technische Hilfe nicht in der Lage, eine Strecke von 6 Metern Länge zu gehen,
  • Traumatische Sturzphase der Rehabilitation,
  • Akute Pathologie,
  • Instabilisierte psychiatrische Pathologie,
  • Symptomatische orthostatische Hypotonie,
  • Schweres depressives Syndrom unbehandelt
  • Themen mit einer ausreichenden Lücke, um die Stürze zu erklären:

    • Kleinhirnsyndrom,
    • ein Pyramidensyndrom mit Folgeerscheinungen Pyramidendefizit und kortikaler Schlaganfall
    • periphere Pathologie,
    • rheumatische Erkrankung,
    • orthopädische Pathologie,
  • Mini-Metam-Staatsexamen <18,
  • Durch Neuroleptika induzierter Parkinsonismus,
  • Nicht geheilter Krebs,
  • Psychopharmaka (Benzodiazepine und Antipsychotika) mit erheblicher sedierender Wirkung, die zu übermäßiger Schläfrigkeit am Tag führen, nämlich psychotrope Halbwertsdauer und hohe Dosen über 2 psychotrope Substanzen
  • Schwere Herzinsuffizienz
  • Schweres Atemversagen,
  • Begleitende Krankheiten und Behandlungen stören

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Falls beträgt <oder = 1 Jahr
Patienten, deren Anzahl an Stürzen <oder = 1 Jahr beträgt
fällt > 1 Jahr
Patienten, deren Zahl sinkt, beträgt > 1 Jahr

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sturzrisiken
Zeitfenster: Anzahl der Stürze während der Nachbeobachtungszeit von 24 Monaten
Bewerten Sie das Risiko für die Entstehung von Wasserfällen bei Parkinson-Gehen
Anzahl der Stürze während der Nachbeobachtungszeit von 24 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl verwirrender Zustände
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeit von 24 Monaten
Nachbeobachtungszeit von 24 Monaten
Anzahl der Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeit von 24 Monaten
Nachbeobachtungszeit von 24 Monaten
Mortalität
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeit von 24 Monaten
Nachbeobachtungszeit von 24 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michèle KIESMANN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5955

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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