Avaliação da Disfunção dos Gânglios da Base Diante de uma Caminhada Parkinsoniana em Idosos: Risco de Quedas e Estado Confusional (EVAMARAGEX)
17 de setembro de 2019 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
A Marcha Parkinsoniana do Idoso: Estimativa de Risco de Quedas Múltiplas a Partir de uma Grade de Avaliação Abrangendo a Marcha, Funções Executivas, Visão e Ansiedade.
A forte relação entre queda e gravidade do comprometimento cognitivo em idosos está bem estabelecida.
A associação de marcha pré-mórbida e distúrbios executivos sugere que eles estão sob tensão pelos mesmos mecanismos.
A marcha fortiori neurológica são fatores de risco de queda.
Disfunções subjacentes a distúrbios como Parkinson, chamados de distúrbios executivos da marcha, são de origem subcortical envolvendo assim os gânglios da base.
Este estudo é, de fato, baseado na suposição de que a disfunção dos gânglios da base observada nas síndromes parkinsonianas resulta em distúrbios da postura e da marcha, pela síndrome disexecutiva, ansiedade e distúrbios da visão de contraste.
Estes marcham expostos a quedas e disexecutivos destes distúrbios com comprometimento cognitivo e maior suscetibilidade a estados de confusão.
Os distúrbios executivos, distúrbios da marcha, ansiedade, distúrbios da visão e especialmente movimentos oculares sacádicos, contrastes visuais prejudicados estão bem estabelecidos nas síndromes parkinsonianas degenerativas.
Este estudo propõe uma nova abordagem para avaliar os distúrbios da marcha para definir um alto risco de queda na presença de marcha parkinsoniana em idosos acima de 75 anos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
os mais velhos
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 75 anos,
- homem ou mulher,
- Critérios diagnósticos para marcha de Parkinson: pelo menos 3 dos seguintes sintomas:
- Perda de braços oscilantes,
- Diminuição do passo caminhando lentamente,
- pés colados ao chão,
- Atropelar,
- peça inversão de marcha,
- atitude cifótica,
- Parafuso de tolerância parafusos de fisioterapia
Critério de exclusão:
- Delírio não recuperado,
- Incapaz de caminhar uma distância de 6 metros de comprimento sem assistência técnica,
- Fase de queda traumática da reabilitação,
- patologia aguda,
- Patologia psiquiátrica não estabilizada,
- Hipotensão ortostática sintomática,
- Síndrome depressiva grave não tratada
Sujeitos com gap suficiente para explicar as quedas:
- síndrome cerebelar,
- uma síndrome piramidal com sequelas déficit piramidal e acidente vascular cerebral cortical
- patologia periférica,
- doença reumática,
- patologia ortopédica,
- Mini Exame do Estado Metam <18,
- Parkinsonismo induzido por neurolépticos,
- Câncer não curado,
- Drogas psicotrópicas (benzodiazepínicos e antipsicóticos) com efeito sedativo significativo induzindo sonolência diurna excessiva, nomeadamente psicotrópicos meia vida longa e dose alta acima de 2 psicotrópicos
- Insuficiência cardíaca grave
- Insuficiência respiratória grave,
- Doenças associadas e tratamentos que interferem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Falls é <ou = 1 ano
Pacientes cujo número de quedas é <ou = 1 ano
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quedas é > 1 ano
Pacientes cujos números caem é> 1 ano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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riscos de quedas
Prazo: número de quedas durante o acompanhamento de 24 meses
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Avaliar o risco de desenvolvimento de quedas na presença de marcha parkinsoniana
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número de quedas durante o acompanhamento de 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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número de estados de confusão
Prazo: seguimento de 24 meses
|
seguimento de 24 meses
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número de internações
Prazo: seguimento de 24 meses
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seguimento de 24 meses
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mortalidade
Prazo: seguimento de 24 meses
|
seguimento de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michèle KIESMANN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
31 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5955
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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