Оценка дисфункции базальных ганглиев перед ходьбой с болезнью Паркинсона у пожилых людей: риск падения и спутанности сознания (EVAMARAGEX)
17 сентября 2019 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Паркинсонический марш пожилых людей: оценка риска, несколько капель из оценочной сетки, охватывающей марш, исполнительные функции, зрение и тревогу.
Сильная связь между падением и тяжестью когнитивных нарушений у пожилых людей хорошо известна.
Ассоциация преморбидных нарушений походки и исполнительных расстройств предполагает, что они находятся под напряжением одних и тех же механизмов.
Походка тем более неврологическая является фактором риска падения.
Нарушения, лежащие в основе расстройств, как Паркинсон назвал марш исполнительных расстройств, имеют подкорковое происхождение с вовлечением так базальных ганглиев.
Это исследование действительно основано на предположении, что дисфункция базальных ганглиев, наблюдаемая при паркинсонических синдромах, приводит к нарушениям осанки и ходьбы, при дизэкзекутивном синдроме, беспокойстве и нарушениях контрастного зрения.
Такая походка подвержена падениям и дизэкзекутивным этим расстройствам с когнитивными нарушениями и большей подверженностью спутанности сознания.
При дегенеративных паркинсонических синдромах хорошо зарекомендовали себя исполнительные расстройства, нарушения походки, тревожность, нарушения зрения и особенно саккадических движений глаз, нарушение контрастности зрения.
В данном исследовании предлагается новый подход к оценке нарушений походки для определения высокого риска падений при паркинсонической ходьбе у пожилых людей старше 75 лет.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пожилые люди
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 75 лет,
- мужчина или женщина,
- Диагностические критерии паркинсонической ходьбы: не менее 3 из следующих симптомов:
- Потеря качающихся рук,
- Уменьшение шага при медленной ходьбе,
- ноги, как приклеенные к земле,
- Трампл,
- шт.
- кифотическое отношение,
- Физиотерапевтические винты для толерантности
Критерий исключения:
- Невылеченный делирий,
- Не может пройти расстояние 6 метров в длину без технической помощи,
- Травматический этап реабилитации,
- Острая патология,
- Нестабилизированная психическая патология,
- Симптоматическая ортостатическая гипотензия,
- Тяжелый депрессивный синдром без лечения
Субъекты с достаточным пробелом, чтобы объяснить падения:
- мозжечковый синдром,
- пирамидный синдром с последствиями пирамидного дефицита и кортикального инсульта
- периферическая патология,
- ревматическое заболевание,
- ортопедическая патология,
- Мини метам госэкзамен <18,
- Паркинсонизм, вызванный нейролептиками,
- Не вылеченный рак,
- Психотропные препараты (бензодиазепины и нейролептики) со значительным седативным эффектом, вызывающие чрезмерную сонливость в дневное время, а именно психотропные препараты полураспада и высокие дозы более 2 психотропных
- Тяжелая сердечная недостаточность
- Тяжелая дыхательная недостаточность,
- Сопутствующие заболевания и методы лечения, препятствующие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Падение <или = 1 год
Пациенты, количество падений которых < или = 1 год
|
|
|
падает > 1 года
Пациенты, количество которых падает > 1 года
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
падает риски
Временное ограничение: количество падений за период наблюдения 24 мес.
|
Оценить риск развития падений при паркинсонической ходьбе
|
количество падений за период наблюдения 24 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество спутанных состояний
Временное ограничение: наблюдение 24 месяца
|
наблюдение 24 месяца
|
|
количество госпитализаций
Временное ограничение: наблюдение 24 месяца
|
наблюдение 24 месяца
|
|
смертность
Временное ограничение: наблюдение 24 месяца
|
наблюдение 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michèle KIESMANN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5955
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .