Hodnocení dysfunkce bazálních ganglií před parkinsonskou chůzí u seniorů: Riziko pádu a stav zmatenosti (EVAMARAGEX)
17. září 2019 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
The Elderly's Parkinsonian March: Odhad rizika Vícenásobné poklesy z hodnotící tabulky zahrnující pochod, výkonné funkce, vize a úzkost.
Silný vztah mezi poklesem a závažností kognitivní poruchy u starších osob je dobře prokázán.
Asociace premorbidních poruch chůze a exekutivy naznačuje, že jsou pod napětím stejnými mechanismy.
Chůze fortiori neurologická jsou rizikové faktory pádu.
Dysfunkce, které jsou základními poruchami, jak Parkinson nazývá pochodové exekutivní poruchy, jsou subkortikálního původu a zahrnují tak bazální ganglia.
Tato studie je skutečně založena na předpokladu, že dysfunkce bazálních ganglií pozorovaná u parkinsonských syndromů má za následek poruchy držení těla a chůze, dysexekutivní syndrom, úzkost a poruchy kontrastního vidění.
Tyto chůze jsou vystaveny pádům a dysexekutivní tyto poruchy s kognitivní poruchou a větší náchylností ke stavům zmatenosti.
Poruchy exekutivy, poruchy chůze, úzkost, poruchy vidění a zejména sakadické pohyby očí, zhoršené kontrasty vidění jsou dobře zavedeny u degenerativních parkinsonských syndromů.
Tato studie navrhuje nový přístup k hodnocení poruch chůze s cílem definovat vysoké riziko pádu v přítomnosti parkinsonské chůze u starších osob starších 75 let.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
starší
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 75 let,
- muž nebo žena,
- Diagnostická kritéria pro parkinsonskou chůzi: alespoň 3 z následujících příznaků:
- Ztráta kyvných rukou,
- Snižte se v pomalé chůzi,
- nohy jako přilepené k zemi,
- Dupat,
- otočný kus,
- kyfotický postoj,
- Toleranční šrouby fyzioterapeutické šrouby
Kritéria vyloučení:
- Nenapravené delirium,
- Bez technické pomoci není schopen ujít vzdálenost 6 metrů,
- Traumatická podzimní fáze rehabilitace,
- Akutní patologie,
- nestabilizovaná psychiatrická patologie,
- Symptomatická ortostatická hypotenze,
- Neléčený těžký depresivní syndrom
Subjekty s dostatečnou mezerou pro vysvětlení pádů:
- cerebelární syndrom,
- pyramidový syndrom s následným pyramidálním deficitem a kortikální mrtvicí
- periferní patologie,
- revmatické onemocnění,
- ortopedické patologie,
- Státní zkouška Mini Metam <18,
- Parkinsonismus vyvolaný neuroleptiky,
- Nevyléčená rakovina,
- Psychofarmaka (benzodiazepiny a antipsychotika) s výrazným sedativním účinkem navozujícím nadměrnou denní spavost, jmenovitě psychotropní s poločasem rozpadu a vysokou dávkou nad 2 psychofarmaka
- Těžké srdeční selhání
- Těžké respirační selhání,
- Přidružené nemoci a interferující léčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pád je <nebo = 1 rok
Pacienti, jejichž počet pádů je <nebo = 1 rok
|
|
|
pády je > 1 rok
Pacienti, jejichž počet klesá, je > 1 rok
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pádová rizika
Časové okno: počet pádů během sledování 24 měsíců
|
Posuďte riziko rozvoje Falls v přítomnosti parkinsonské chůze
|
počet pádů během sledování 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
množství zmatených stavů
Časové okno: sledování 24 měsíců
|
sledování 24 měsíců
|
|
počet hospitalizací
Časové okno: sledování 24 měsíců
|
sledování 24 měsíců
|
|
úmrtnost
Časové okno: sledování 24 měsíců
|
sledování 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michèle KIESMANN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
31. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5955
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .