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- 임상시험 NCT02885493
노인의 파킨슨병 보행 전 기저핵 기능부전 평가: 낙상 위험 및 혼돈 상태 (EVAMARAGEX)
2019년 9월 17일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
노인의 파킨슨병 행진: 행진, 실행 기능, 시력 및 불안을 다루는 평가 그리드에서 위험 추정 다중 드롭.
노인의 낙상과 인지 장애의 중증도 사이의 강력한 관계는 잘 확립되어 있습니다.
병전 보행과 집행 장애의 연관성은 그들이 동일한 메커니즘에 의해 긴장 상태에 있음을 시사합니다.
보행 fortiori 신경학은 낙상 위험 요소입니다.
행진 집행 장애라고 불리는 파킨슨병과 같은 기본 장애의 기능 장애는 기저핵과 관련된 피질하 기원입니다.
본 연구는 실제로 파킨슨 증후군에서 관찰되는 기저핵의 기능 장애가 자세 장애 및 보행 장애를 일으키고, 실행 부전 증후군, 불안 및 조영 시력 장애에 의해 발생한다는 가정에 근거하고 있습니다.
낙상에 노출된 이러한 보행은 인지 장애 및 혼돈 상태에 대한 더 큰 감수성과 함께 이러한 장애를 실행 장애합니다.
집행 장애, 보행 장애, 불안, 시력 장애, 특히 단속적 안구 운동, 시력 대비 장애는 퇴행성 파킨슨병 증후군에서 잘 확립되어 있습니다.
이 연구는 75세 이상의 노인에서 파킨슨병 보행이 있는 경우 낙상 위험이 높은 것을 정의하기 위해 보행 장애를 평가하는 새로운 접근 방식을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
노인
설명
포함 기준:
- 나이: 75세,
- 남자 또는 여자,
- 파킨슨 보행의 진단 기준: 다음 증상 중 3개 이상:
- 흔들리는 팔의 상실,
- 천천히 걷는 보폭 감소,
- 발은 땅에 붙어있는 것처럼,
- 짓밟다,
- 조각 유턴,
- 후만증 태도,
- 공차 나사 물리 치료 나사
제외 기준:
- 회복되지 않은 섬망,
- 기술 지원 없이는 6m 길이의 거리를 걸을 수 없습니다.
- 재활의 외상성 낙상 단계,
- 급성 병리,
- 불안정한 정신 병리,
- 증상이 있는 기립성 저혈압,
- 심한 우울 증후군 치료되지 않은
폭포를 설명하기에 충분한 간격이 있는 피험자:
- 소뇌 증후군,
- 후유증 피라미드 결손 및 피질 뇌졸중을 동반한 피라미드 증후군
- 말초 병리학,
- 류마티스 질환,
- 정형 외과 병리학,
- 미니 메탐 주 검사 <18,
- 신경이완제에 의한 파킨슨병,
- 치료되지 않은 암,
- 과도한 주간 졸림, 즉 향정신성 반감기를 유발하는 현저한 진정 효과가 있는 향정신성 약물(벤조디아제핀 및 항정신성 약물) 및 2 이상의 고용량 향정신성
- 심한 심부전
- 심한 호흡 부전,
- 관련 질병 및 치료 방해
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낙상 위험
기간: 24개월의 추적 기간 중 넘어진 횟수
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파킨슨병 보행이 있을 때 낙상 발달 위험 평가
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24개월의 추적 기간 중 넘어진 횟수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혼란 상태의 수
기간: 24개월의 추적
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24개월의 추적
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입원 횟수
기간: 24개월의 추적
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24개월의 추적
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인류
기간: 24개월의 추적
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24개월의 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michèle KIESMANN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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