Ocena dysfunkcji zwojów podstawy mózgu przed chodzeniem z chorobą Parkinsona u osób starszych: ryzyko upadku i dezorientacja (EVAMARAGEX)
17 września 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Marsz parkinsonowski osób starszych: oszacowanie ryzyka wielokrotne spadki z siatki oceny obejmującej marsz, funkcje wykonawcze, wizję i niepokój.
Silny związek między upadkami a stopniem upośledzenia funkcji poznawczych u osób starszych jest dobrze poznany.
Związek przedchorobowego chodu i zaburzeń wykonawczych sugeruje, że podlegają one napięciu dzięki tym samym mechanizmom.
Czynnikami ryzyka upadków są chód fortiori neurologiczny.
Dysfunkcje leżące u podstaw zaburzeń, takich jak choroba Parkinsona, nazywane zaburzeniami wykonawczymi marszu, mają pochodzenie podkorowe, obejmujące więc zwoje podstawy mózgu.
Badanie to rzeczywiście opiera się na założeniu, że dysfunkcja zwojów podstawy obserwowana w zespołach parkinsonowskich powoduje zaburzenia postawy i chodzenia, przez zespół dysfunkcyjny, lęk i zaburzenia widzenia kontrastowego.
Chód ten narażony jest na upadki i dysfunkcje wykonawcze tych zaburzeń z zaburzeniami poznawczymi i większą podatnością na stany splątania.
Zaburzenia wykonawcze, zaburzenia chodu, niepokój, zaburzenia widzenia, a zwłaszcza ruchy sakadyczne gałek ocznych, zaburzenia kontrastu widzenia są dobrze ugruntowane w zwyrodnieniowych zespołach parkinsonowskich.
Niniejsze badanie proponuje nowe podejście do oceny zaburzeń chodu w celu określenia wysokiego ryzyka upadków w przypadku parkinsonowskiego chodzenia u osób w podeszłym wieku powyżej 75 lat.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
starszy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 75 lat,
- mężczyzna czy kobieta,
- Kryteria diagnostyczne chodzenia w chorobie Parkinsona: co najmniej 3 z następujących objawów:
- Utrata wahadłowych ramion,
- Zmniejszenie kroku podczas powolnego chodzenia,
- stopy przyklejone do podłoża,
- Deptać,
- kawałek zawracania,
- postawa kifotyczna,
- Śruby tolerancji śrub fizjoterapeutycznych
Kryteria wyłączenia:
- Nieodzyskane delirium,
- niezdolność do przejścia dystansu 6 metrów bez pomocy technicznej,
- Traumatyczna faza upadku rehabilitacji,
- ostra patologia,
- Nieustabilizowana patologia psychiatryczna,
- Objawowe niedociśnienie ortostatyczne,
- Ciężki zespół depresyjny nieleczony
Osoby z wystarczającą luką do wyjaśnienia upadków:
- zespół móżdżku,
- zespół piramidalny z następstwami deficytu piramidowego i udaru korowego
- patologia obwodowa,
- choroba reumatyczna,
- patologia ortopedyczna,
- Egzamin Państwowy Mini Metam <18,
- Parkinsonizm wywołany neuroleptykami,
- Nie wyleczony rak,
- Leki psychotropowe (benzodiazepiny i leki przeciwpsychotyczne) o silnym działaniu uspokajającym, wywołujące nadmierną senność w ciągu dnia, a mianowicie psychotropowe półtrwałe i duże dawki ponad 2 psychotropowe
- Ciężka niewydolność serca
- Ciężka niewydolność oddechowa,
- Choroby towarzyszące i zabiegi przeszkadzające
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Upadki to <lub = 1 rok
Pacjenci, u których liczba upadków wynosi < lub = 1 rok
|
|
|
spada > 1 rok
Pacjenci, których liczba spada > 1 rok
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ryzyko upadku
Ramy czasowe: liczba upadków podczas 24-miesięcznej obserwacji
|
Oceń ryzyko rozwoju upadków w przypadku chodzenia z parkinsonizmem
|
liczba upadków podczas 24-miesięcznej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba stanów konfuzji
Ramy czasowe: obserwacja 24 miesiące
|
obserwacja 24 miesiące
|
|
liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: obserwacja 24 miesiące
|
obserwacja 24 miesiące
|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: obserwacja 24 miesiące
|
obserwacja 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michèle KIESMANN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5955
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .