メタボリック シンドロームに対する乳製品の主要栄養素の影響
2016年8月26日 更新者：University of Arkansas
研究者らは、メタボリックシンドロームの高齢者の全身グルコース代謝に対する2つのレベルのタンパク質量での混合食事での4週間の食事タンパク質摂取の影響を調べました.
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、メタボリック シンドロームの被験者を対象に、4 週間の食事介入と対照の前後のインスリン感受性の変化を調査しました。
被験者の 2 つのグループは、体重維持食の前後で研究されました。
グループ 1 には、タンパク質 10%、炭水化物 55%、脂肪 35% の多量栄養素分布を持つ一般的なアメリカの食事を与えました。
グループ 2 は、より高タンパク質の食事を摂取しました (20%; 1.4 g/kg/日のタンパク質)。
炭水化物の摂取量はグループ 2 の方が低く (45%)、脂肪の摂取量 (主に乳製品由来) はグループ間で同様でした。
グルコース利用と内因性グルコース産生は、新規の二重トレーサー アプローチによる経口耐糖能試験 (OGTT) 中に決定されました。
2 つ目の目的は、乳製品の摂取量が多い食事が血中脂質プロファイルに及ぼす影響を調べることでした。
調査員は、各グループの食事介入の前後に血中脂質を測定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 45 ～ 75 歳の男女、および
- BMIが30kg/m2を超える、かつ
次の 2 つの条件:
- 血漿トリグリセリド > 130 mg/dl
- HDL < 男性で 40 mg/dl または女性で 50 mg/dl
- スクリーニング血圧の上昇（収縮期> 140または拡張期> 90 mm Hg）または高血圧の薬を服用している
- 空腹時血糖 > 100mg/dl
除外基準:
- ヘモグロビン A1c > 7.5
- -登録前6か月の悪性腫瘍の病歴
- 乳糖不耐症または乳製品アレルギーの病歴
- 消化管バイパス手術歴（ラップバンドなど）
- 慢性炎症状態または疾患の病歴 (狼瘡、HIV/エイズなど)
- 動物性タンパク質を食べない、または食べない被験者
- -この研究への参加中にタンパク質またはアミノ酸のサプリメントの摂取を控えることができない被験者
- インスリンを使用して血糖をコントロールしている被験者
- -医師が研究期間中の経口糖尿病薬の中断を許可しない被験者（〜5週間）
- コルチコステロイドの併用（摂取、注射または経皮）
- -被験者が参加した場合、被験者を危険にさらす可能性のあるその他の疾患または状態 治験担当医師の裁量による
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：推奨タンパク質摂取量
被験者は 4 週間、タンパク質 10%、炭水化物 55%、脂肪 35% の多量栄養素分布の食事を摂取しました。
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推奨されるタンパク質摂取量の食事には、タンパク質 10%、炭水化物 55%、脂肪 35% が含まれていました。
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実験的：タンパク質摂取量の増加
被験者は 4 週間、タンパク質 20%、炭水化物 45%、脂肪 35% の多量栄養素分布の食事を摂取しました。
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推奨されるタンパク質摂取量の食事には、タンパク質 20%、炭水化物 45%、脂肪 35% が含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブドウ糖消失速度の変化
時間枠：ベースラインと4週間の食事介入後の変化
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血漿から体組織へのグルコース消失率は、全身のインスリン感受性の尺度です
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ベースラインと4週間の食事介入後の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月26日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。