Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ makroskładników nabiałowych na zespół metaboliczny

26 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Badacze zbadali wpływ 4-tygodniowego spożycia białka w posiłkach mieszanych na dwóch poziomach ilości białka na metabolizm glukozy w całym organizmie u osób starszych z zespołem metabolicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zbadali zmiany wrażliwości na insulinę przed i po 4 tygodniach interwencji dietetycznej i kontroli u osób z zespołem metabolicznym. Badano dwie grupy osób przed i po diecie utrzymującej wagę. Grupa 1 była karmiona typową amerykańską dietą z rozkładem makroskładników 10% białka, 55% węglowodanów i 35% tłuszczu. Grupa 2 spożywała dietę o większej zawartości białka (20%; 1,4 g/kg/d białka). Spożycie węglowodanów było niższe w grupie 2 (45%), a spożycie tłuszczu (w dużej mierze pochodzącego ze źródeł mlecznych) było podobne w obu grupach. Zużycie glukozy i endogenną produkcję glukozy określono podczas doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) przy użyciu nowatorskiej metody z podwójnym znacznikiem. Drugim celem było określenie wpływu diety bogatej w produkty mleczne na profile lipidów we krwi. Badacze zmierzyli poziom lipidów we krwi przed i po interwencji dietetycznej w każdej grupie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 45-75 lat I
  • BMI powyżej 30 kg/m2 ORAZ

  • Dwa z następujących warunków:

    • Trójglicerydy w osoczu > 130 mg/dl
    • HDL < 40 mg/dl u mężczyzn lub 50 mg/dl u kobiet
    • podwyższone ciśnienie przesiewowe (skurczowe > 140 lub rozkurczowe > 90 mm Hg) lub przyjmowanie leków na nadciśnienie
    • stężenie glukozy w osoczu na czczo > 100 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Hemoglobina A1c > 7,5
  • Historia nowotworów złośliwych w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Historia nietolerancji laktozy lub alergii na nabiał
  • Historia operacji pomostowania żołądkowo-jelitowego (Lapband itp.)
  • Historia przewlekłego stanu zapalnego lub choroby (toczeń, HIV / AIDS itp.)
  • Osoby, które nie jedzą lub nie chcą jeść białek zwierzęcych
  • Osoby, które nie mogą powstrzymać się od spożywania suplementów białkowych lub aminokwasowych podczas udziału w tym badaniu
  • Pacjenci, którzy używają insuliny do kontrolowania poziomu cukru we krwi
  • Osoby, u których lekarz nie zezwoli na zawieszenie doustnych leków przeciwcukrzycowych na czas trwania badania (~5 tygodni)
  • Jednoczesne stosowanie kortykosteroidów (połknięcia, wstrzyknięcia lub przezskórne)
  • Jakakolwiek inna choroba lub stan, który naraziłby uczestnika na zwiększone ryzyko szkody, gdyby wziął udział, według uznania lekarza prowadzącego badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zalecane spożycie białka
Badani stosowali dietę z rozkładem makroskładników składającym się z 10% białka, 55% węglowodanów i 35% tłuszczu przez 4 tygodnie.
Inny: Zalecane spożycie białka
Zalecana dieta białkowa zawierała 10% białka, 55% węglowodanów i 35% tłuszczu.
EKSPERYMENTALNY: Podwyższone spożycie białka
Badani stosowali dietę z rozkładem makroskładników 20% białka, 45% węglowodanów i 35% tłuszczu przez 4 tygodnie.
Inny: Podwyższone spożycie białka
Zalecana dieta białkowa zawierała 20% białka, 45% węglowodanów i 35% tłuszczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany tempa zanikania glukozy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej i po 4 tygodniach interwencji dietetycznej
Szybkość znikania glukozy z osocza do tkanek jest miarą wrażliwości całego organizmu na insulinę
Zmiana od wartości wyjściowej i po 4 tygodniach interwencji dietetycznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Współpracownicy

Dairy Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 138447

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Zalecane spożycie białka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj