- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02885935
Auswirkungen von Milchmakronährstoffen auf das metabolische Syndrom
26. August 2016 aktualisiert von: University of Arkansas
Die Forscher untersuchten die Auswirkungen einer 4-wöchigen Nahrungsproteinaufnahme in gemischten Mahlzeiten mit zwei Proteinmengen auf den Ganzkörper-Glukosestoffwechsel bei älteren Erwachsenen mit metabolischem Syndrom.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher untersuchten Veränderungen der Insulinsensitivität vor und nach 4-wöchiger diätetischer Intervention und Kontrolle bei Probanden mit metabolischem Syndrom.
Zwei Gruppen von Probanden wurden vor und nach einer gewichtserhaltenden Diät untersucht.
Gruppe 1 wurde mit einer üblichen amerikanischen Diät mit einer Makronährstoffverteilung von 10 % Protein, 55 % Kohlenhydraten und 35 % Fett gefüttert.
Gruppe 2 ernährte sich proteinreicher (20 %; 1,4 g/kg/d Protein).
Die Kohlenhydrataufnahme war in Gruppe 2 geringer (45%), die Fettaufnahme (größtenteils aus Milchquellen stammend) war zwischen den Gruppen ähnlich.
Die Glukoseverwertung und die endogene Glukoseproduktion wurden während eines oralen Glukosetoleranztests (OGTT) mit einem neuartigen Doppeltracer-Ansatz bestimmt.
Das sekundäre Ziel bestand darin, die Wirkung einer Ernährung mit hohem Milchkonsum auf die Blutfettprofile zu bestimmen.
Die Forscher maßen die Blutfette vor und nach der diätetischen Intervention in jeder Gruppe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 45-75 Jahren UND
- BMI größer als 30 kg/m2 UND
Zwei der folgenden Bedingungen:
- Plasmatriglyceride > 130 mg/dl
- HDL < 40 mg/dl bei Männern oder 50 mg/dl bei Frauen
- erhöhter Screening-Blutdruck (systolisch > 140 oder diastolisch > 90 mmHg) oder Einnahme von Medikamenten gegen Bluthochdruck
- Nüchtern-Plasmaglukose > 100 mg/dl
Ausschlusskriterien:
- Hämoglobin A1c > 7,5
- Vorgeschichte von Malignität in den 6 Monaten vor der Einschreibung
- Geschichte der Laktoseintoleranz oder Milchallergie
- Geschichte der Magen-Darm-Bypass-Operation (Lapband usw.)
- Vorgeschichte einer chronisch entzündlichen Erkrankung oder Erkrankung (Lupus, HIV/AIDS usw.)
- Personen, die keine tierischen Proteine essen oder essen werden
- Probanden, die während ihrer Teilnahme an dieser Studie nicht auf die Einnahme von Protein- oder Aminosäurepräparaten verzichten können
- Personen, die Insulin verwenden, um ihren Blutzucker zu kontrollieren
- Probanden, deren Arzt die Aussetzung oraler Diabetesmedikamente für die Dauer der Studie (ca. 5 Wochen) nicht zulässt
- Gleichzeitige Anwendung von Kortikosteroiden (Einnahme, Injektion oder transdermal)
- Alle anderen Krankheiten oder Zustände, die den Probanden bei einer Teilnahme einem erhöhten Schadensrisiko aussetzen würden, liegen im Ermessen des Studienarztes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Empfohlene Proteinzufuhr
Die Probanden nahmen 4 Wochen lang Diäten mit einer Makronährstoffverteilung von 10 % Protein, 55 % Kohlenhydraten und 35 % Fett zu sich.
|
Die empfohlene Proteinaufnahmediät enthielt 10 % Protein, 55 % Kohlenhydrate und 35 % Fett.
|
EXPERIMENTAL: Erhöhte Proteinaufnahme
Die Probanden nahmen 4 Wochen lang Diäten mit einer Makronährstoffverteilung von 20 % Protein, 45 % Kohlenhydraten und 35 % Fett zu sich.
|
Die empfohlene Proteinaufnahmediät enthielt 20 % Protein, 45 % Kohlenhydrate und 35 % Fett.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderungen in der Rate des Glukoseverschwindens
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach 4 Wochen diätetischer Intervention
|
Die Rate des Verschwindens von Glukose aus dem Plasma in das Körpergewebe ist ein Maß für die Insulinsensitivität des gesamten Körpers
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach 4 Wochen diätetischer Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
1. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 138447
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