Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mléčné makronutrienty účinky na metabolický syndrom

26. srpna 2016 aktualizováno: University of Arkansas
Výzkumníci zkoumali účinky 4týdenního dietního příjmu bílkovin ve smíšených jídlech ve dvou úrovních množství bílkovin na metabolismus glukózy v celém těle u starších dospělých s metabolickým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci zkoumali změny v citlivosti na inzulín před a po 4 týdnech dietní intervence a kontroly u subjektů s metabolickým syndromem. Dvě skupiny subjektů byly studovány před a po dietě na udržení hmotnosti. Skupina 1 byla krmena běžnou americkou stravou s distribucí makroživin 10 % bílkovin, 55 % sacharidů a 35 % tuku. Skupina 2 konzumovala stravu s vyšším obsahem bílkovin (20 %; 1,4 g/kg/den bílkovin). Příjem sacharidů byl nižší ve skupině 2 (45 %), přičemž příjem tuků (z velké části pocházející z mléčných zdrojů) byl mezi skupinami podobný. Využití glukózy a endogenní produkce glukózy byly stanoveny během orálního glukózového tolerančního testu (OGTT) s novým přístupem s dvojitým indikátorem. Sekundárním cílem bylo zjistit vliv diety s vysokým obsahem mléčných výrobků na krevní lipidové profily. Výzkumníci měřili krevní lipidy před a po dietní intervenci v každé skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy, věk 45-75 let A
  • BMI vyšší než 30 kg/m2 A

  • Dvě z následujících podmínek:

    • Plazmatické triglyceridy > 130 mg/dl
    • HDL < 40 mg/dl u mužů nebo 50 mg/dl u žen
    • zvýšený screeningový krevní tlak (systolický > 140 nebo diastolický > 90 mm Hg) nebo užívání léků na hypertenzi
    • plazmatická glukóza nalačno > 100 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • Hemoglobin A1c > 7,5
  • Anamnéza malignity během 6 měsíců před zařazením
  • Anamnéza intolerance laktózy nebo alergie na mléčné výrobky
  • Historie gastrointestinálního bypassu (lapband atd.)
  • Historie chronického zánětlivého stavu nebo onemocnění (Lupus, HIV/AIDS atd.)
  • Subjekty, které nejedí nebo nebudou jíst živočišné bílkoviny
  • Subjekty, které se během své účasti v této studii nemohou zdržet konzumace proteinových nebo aminokyselinových doplňků
  • Subjekty, které používají inzulín ke kontrole hladiny cukru v krvi
  • Subjekty, jejichž lékař nepovolí pozastavení perorálních léků na diabetes po dobu trvání studie (~5 týdnů)
  • Současné užívání kortikosteroidů (požití, injekce nebo transdermální)
  • Jakékoli jiné onemocnění nebo stav, který by podle uvážení lékaře studie vystavil subjektu zvýšenému riziku poškození, pokud by se ho účastnil

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Doporučený příjem bílkovin
Subjekty konzumovaly po dobu 4 týdnů diety s rozložením makroživin 10 % bílkovin, 55 % sacharidů a 35 % tuku.
Jiný: Doporučený příjem bílkovin
Doporučená dieta s příjmem bílkovin obsahovala 10 % bílkovin, 55 % sacharidů a 35 % tuku.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zvýšený příjem bílkovin
Subjekty konzumovaly po dobu 4 týdnů diety s rozložením makroživin 20 % bílkovin, 45 % sacharidů a 35 % tuku.
Jiný: Zvýšený příjem bílkovin
Doporučená dieta s příjmem bílkovin obsahovala 20 % bílkovin, 45 % sacharidů a 35 % tuku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny rychlosti mizení glukózy
Časové okno: Změna od výchozího stavu a po 4 týdnech dietní intervence
Rychlost mizení glukózy z plazmy do tělesných tkání je měřítkem citlivosti na inzulín celého těla
Změna od výchozího stavu a po 4 týdnech dietní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Spolupracovníci

Dairy Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

1. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 138447

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit