Maitotuotteiden makroravinteiden vaikutukset metaboliseen oireyhtymään
perjantai 26. elokuuta 2016 päivittänyt: University of Arkansas
Tutkijat tutkivat 4 viikon ruokavalion proteiinin saannin vaikutuksia seka-aterioissa kahdella proteiinimäärällä koko kehon glukoosiaineenvaihduntaan vanhemmilla aikuisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat muutoksia insuliiniherkkyydessä ennen ja jälkeen 4 viikon ruokavaliointerventiota ja kontrollia potilailla, joilla oli metabolinen oireyhtymä.
Kahta ryhmää tutkittiin ennen ja jälkeen painonhallintaruokavalion.
Ryhmälle 1 ruokittiin tavallista amerikkalaista ruokavaliota, jossa makroravinteiden jakautuminen oli 10 % proteiinia, 55 % hiilihydraatteja ja 35 % rasvaa.
Ryhmä 2 söi enemmän proteiinia sisältävää ruokavaliota (20 %; 1,4 g/kg/päivä proteiinia).
Hiilihydraattien saanti oli pienempi ryhmässä 2 (45 %), ja rasvan saanti (joka on suurelta osin peräisin maitotuotteista) oli samanlainen ryhmien välillä.
Glukoosin käyttö ja endogeeninen glukoosin tuotanto määritettiin oraalisen glukoosin sietotestin (OGTT) aikana uudella kaksoismerkkiainemenetelmällä.
Toissijaisena tavoitteena oli määrittää runsaasti maitotuotteita sisältävän ruokavalion vaikutus veren lipidiprofiileihin.
Tutkijat mittasivat veren lipidejä ennen ja jälkeen ruokavaliointerventiot kussakin ryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, ikä 45-75 vuotta JA
- BMI yli 30 kg/m2 JA
Kaksi seuraavista ehdoista:
- Plasman triglyseridit > 130 mg/dl
- HDL < 40 mg/dl miehillä tai 50 mg/dl naisilla
- kohonnut seulontaverenpaine (systolinen > 140 tai diastolinen > 90 mmHg) tai verenpainelääkitys
- paastoplasman glukoosi > 100 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Hemoglobiini A1c > 7,5
- Pahanlaatuinen kasvain 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Aiempi laktoosi-intoleranssi tai maitoallergia
- Aiemmat maha-suolikanavan ohitusleikkaukset (Lapband jne.)
- Krooninen tulehdustila tai sairaus (lupus, HIV/AIDS jne.)
- Koehenkilöt, jotka eivät syö tai aio syödä eläinproteiineja
- Koehenkilöt, jotka eivät voi pidättäytyä nauttimasta proteiinia tai aminohappolisäaineita osallistuessaan tähän tutkimukseen
- Potilaat, jotka käyttävät insuliinia verensokerin säätelyyn
- Koehenkilöt, joiden lääkäri ei salli suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden keskeyttämistä tutkimuksen ajaksi (noin 5 viikkoa)
- Kortikosteroidien samanaikainen käyttö (nieltynä, injektiona tai ihon läpi)
- Mikä tahansa muu sairaus tai tila, joka saattaisi koehenkilön lisääntyneeseen haitan riskiin, jos hän osallistuisi tutkimuslääkärin harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Suositeltu proteiinin saanti
Koehenkilöt nauttivat ruokavaliota, jossa makroravinteiden jakautuminen oli 10 % proteiinia, 55 % hiilihydraatteja ja 35 % rasvaa 4 viikon ajan.
|
Suositeltu proteiinin saantiruokavalio sisälsi 10 % proteiinia, 55 % hiilihydraattia ja 35 % rasvaa.
|
|
KOKEELLISTA: Lisääntynyt proteiinin saanti
Koehenkilöt nauttivat ruokavaliota, jossa makroravinteiden jakautuminen oli 20 % proteiinia, 45 % hiilihydraatteja ja 35 % rasvaa 4 viikon ajan.
|
Suositeltu proteiinin saantiruokavalio sisälsi 20 % proteiinia, 45 % hiilihydraattia ja 35 % rasvaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset glukoosin katoamisnopeudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 4 viikon ruokavalion jälkeen
|
Glukoosin katoamisnopeus plasmasta kehon kudoksiin on koko kehon insuliiniherkkyyden mitta
|
Muutos lähtötilanteesta ja 4 viikon ruokavalion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 138447
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .