Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mejeri-makronæringsstoffers virkninger på det metaboliske syndrom

26. august 2016 opdateret af: University of Arkansas
Forskerne undersøgte virkningerne af 4-ugers diætproteinindtag i blandede måltider ved to niveauer af proteinmængde på hele kroppens glukosemetabolisme hos ældre voksne med metabolisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne undersøgte ændringer i insulinfølsomhed før og efter 4 ugers diætintervention og kontrol hos forsøgspersoner med metabolisk syndrom. To grupper af forsøgspersoner blev undersøgt før og efter en vægtvedligeholdelsesdiæt. Gruppe 1 blev fodret med en almindelig amerikansk diæt med en makronæringsstoffordeling på 10 % protein, 55 % kulhydrater og 35 % fedt. Gruppe 2 indtog en diæt med højere proteinindhold (20 %; 1,4 g/kg/d protein). Kulhydratindtaget var lavere i gruppe 2 (45 %), med fedtindtaget (hovedsageligt stammende fra mejerikilder) ens mellem grupperne. Glucoseudnyttelse og endogen glucoseproduktion blev bestemt under en oral glucosetolerancetest (OGTT) med en ny dobbeltsporingsmetode. Det sekundære mål var at bestemme effekten af ​​en diæt med højt forbrug af mejeriprodukter på blodlipidprofiler. Forskerne målte blodlipider før og efter diætintervention i hver gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 45-75 år OG
  • BMI større end 30 kg/m2 OG

  • To af følgende betingelser:

    • Plasmatriglycerider > 130 mg/dl
    • HDL < 40 mg/dl hos mænd eller 50 mg/dl hos kvinder
    • forhøjet screening af blodtryk (systolisk > 140 eller diastolisk > 90 mm Hg) eller indtagelse af medicin mod hypertension
    • fastende plasmaglukose > 100mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmoglobin A1c > 7,5
  • Anamnese med malignitet i de 6 måneder før indskrivning
  • Anamnese med laktoseintolerance eller mælkeallergi
  • Anamnese med gastrointestinal bypass-operation (lapbånd osv.)
  • Anamnese med en kronisk inflammatorisk tilstand eller sygdom (Lupus, HIV/AIDS osv.)
  • Forsøgspersoner, der ikke spiser eller vil spise animalske proteiner
  • Forsøgspersoner, der ikke kan undlade at indtage protein- eller aminosyretilskud under deres deltagelse i denne undersøgelse
  • Forsøgspersoner, der bruger insulin til at kontrollere deres blodsukker
  • Forsøgspersoner, hvis læge ikke vil tillade suspension af oral diabetesmedicin i undersøgelsens varighed (~5 uger)
  • Samtidig brug af kortikosteroider (indtagelse, injektion eller transdermal)
  • Enhver anden sygdom eller tilstand, der efter undersøgelseslægens skøn ville sætte forsøgspersonen i øget risiko for skade, hvis de skulle deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Anbefalet proteinindtag
Forsøgspersonerne indtog diæter med en makronæringsstoffordeling på 10 % protein, 55 % kulhydrater og 35 % fedt i 4 uger.
Andet: Anbefalet proteinindtag
Anbefalet proteinindtagsdiæt indeholdt 10 % protein, 55 % kulhydrat og 35 % fedt.
EKSPERIMENTEL: Forhøjet proteinindtag
Forsøgspersonerne indtog diæter med en makronæringsstoffordeling på 20 % protein, 45 % kulhydrater og 35 % fedt i 4 uger.
Andet: Forhøjet proteinindtag
Anbefalet proteinindtagsdiæt indeholdt 20 % protein, 45 % kulhydrat og 35 % fedt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hastigheden af ​​forsvinden af ​​glukose
Tidsramme: Ændring fra baseline og efter 4 ugers diætintervention
Hyppigheden af ​​glucoseforsvinden fra plasma til kropsvæv er et mål for hele kroppens insulinfølsomhed
Ændring fra baseline og efter 4 ugers diætintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Samarbejdspartnere

Dairy Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2016

Først opslået (SKØN)

1. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 138447

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Anbefalet proteinindtag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner