Makronæringseffekter av meieriprodukter på metabolsk syndrom
26. august 2016 oppdatert av: University of Arkansas
Forskerne undersøkte effekten av 4-ukers diettproteininntak i blandede måltider ved to nivåer av proteinmengde på hele kroppens glukosemetabolisme hos eldre voksne med metabolsk syndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne undersøkte endringer i insulinfølsomhet før og etter 4 uker med diettintervensjon og kontroll hos personer med metabolsk syndrom.
To grupper av forsøkspersoner ble studert før og etter en vektvedlikeholdsdiett.
Gruppe 1 fikk et vanlig amerikansk kosthold med en makronæringsfordeling på 10 % protein, 55 % karbohydrater og 35 % fett.
Gruppe 2 spiste en diett med høyere proteininnhold (20 %; 1,4 g/kg/d protein).
Karbohydratinntaket var lavere i gruppe 2 (45 %), med fettinntaket (i stor grad hentet fra meierikilder) likt mellom gruppene.
Glukoseutnyttelse og endogen glukoseproduksjon ble bestemt under en oral glukosetoleransetest (OGTT) med en ny dobbeltsporingsmetode.
Det sekundære målet var å bestemme effekten av en diett med høyt melkeforbruk på blodlipidprofiler.
Etterforskerne målte blodlipider før og etter diettintervensjon i hver gruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 45-75 år OG
- BMI større enn 30 kg/m2 OG
To av følgende forhold:
- Plasma triglyserider > 130 mg/dl
- HDL < 40 mg/dl hos menn eller 50 mg/dl hos kvinner
- forhøyet screening av blodtrykk (systolisk > 140 eller diastolisk > 90 mm Hg) eller ta medisiner for hypertensjon
- fastende plasmaglukose > 100mg/dl
Ekskluderingskriterier:
- Hemoglobin A1c > 7,5
- Anamnese med malignitet i 6 måneder før innmelding
- Historie med laktoseintoleranse eller melkeallergi
- Historie med gastrointestinal bypass-operasjon (Lapband, etc)
- Anamnese med en kronisk inflammatorisk tilstand eller sykdom (lupus, HIV/AIDS osv.)
- Personer som ikke spiser eller vil spise animalske proteiner
- Forsøkspersoner som ikke kan avstå fra å innta protein- eller aminosyretilskudd under sin deltakelse i denne studien
- Personer som bruker insulin for å kontrollere blodsukkeret
- Forsøkspersoner hvis lege ikke vil tillate suspensjon av orale diabetesmedisiner i løpet av studien (~5 uker)
- Samtidig bruk av kortikosteroider (inntak, injeksjon eller transdermal)
- Enhver annen sykdom eller tilstand som ville gi forsøkspersonen økt risiko for skade hvis de skulle delta, etter studielegens skjønn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Anbefalt proteininntak
Forsøkspersonene spiste dietter med en makronæringsfordeling på 10 % protein, 55 % karbohydrater og 35 % fett i 4 uker.
|
Anbefalt proteininntaksdiett inneholdt 10 % protein, 55 % karbohydrat og 35 % fett.
|
|
EKSPERIMENTELL: Økt proteininntak
Forsøkspersonene spiste dietter med en makronæringsfordeling på 20 % protein, 45 % karbohydrater og 35 % fett i 4 uker.
|
Anbefalt proteininntaksdiett inneholdt 20 % protein, 45 % karbohydrat og 35 % fett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hastigheten på forsvinningen av glukose
Tidsramme: Endring fra baseline og etter 4 uker med diettintervensjon
|
Hastigheten av glukoseforsvinning fra plasma til kroppsvev er et mål på insulinfølsomhet i hele kroppen
|
Endring fra baseline og etter 4 uker med diettintervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
1. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
1. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 138447
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .