Efeitos dos macronutrientes lácteos na síndrome metabólica
26 de agosto de 2016 atualizado por: University of Arkansas
Os pesquisadores examinaram os efeitos da ingestão de proteína dietética por 4 semanas em refeições mistas em dois níveis de quantidade de proteína no metabolismo da glicose corporal em adultos mais velhos com síndrome metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores investigaram mudanças na sensibilidade à insulina antes e após 4 semanas de intervenção dietética e controle em indivíduos com síndrome metabólica.
Dois grupos de indivíduos foram estudados antes e depois de uma dieta de manutenção de peso.
O Grupo 1 foi alimentado com uma dieta americana comum com uma distribuição de macronutrientes de 10% de proteína, 55% de carboidratos e 35% de gordura.
O Grupo 2 consumiu uma dieta rica em proteínas (20%; 1,4 g/kg/dia de proteína).
A ingestão de carboidratos foi menor no Grupo 2 (45%), com ingestão de gordura (em grande parte derivada de fontes lácteas) semelhante entre os grupos.
A utilização de glicose e a produção endógena de glicose foram determinadas durante um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) com uma nova abordagem de traçador duplo.
O objetivo secundário foi determinar o efeito de uma dieta rica em consumo de laticínios nos perfis lipídicos do sangue.
Os investigadores mediram os lipídios do sangue antes e depois da intervenção dietética em cada grupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres, com idades entre 45 e 75 anos E
- IMC maior que 30 kg/m2 E
Duas das seguintes condições:
- Triglicerídeos plasmáticos > 130 mg/dl
- HDL < 40 mg/dl em homens ou 50 mg/dl em mulheres
- triagem de pressão arterial elevada (sistólica > 140 ou diastólica > 90 mm Hg) ou uso de medicamentos para hipertensão
- glicose plasmática em jejum > 100mg/dl
Critério de exclusão:
- Hemoglobina A1c > 7,5
- História de malignidade nos 6 meses anteriores à inscrição
- Histórico de intolerância à lactose ou alergia a laticínios
- Histórico de cirurgia de bypass gastrointestinal (Lapband, etc.)
- História de uma condição ou doença inflamatória crônica (lúpus, HIV/AIDS, etc.)
- Indivíduos que não comem ou não comem proteínas animais
- Indivíduos que não podem abster-se de consumir suplementos de proteína ou aminoácidos durante sua participação neste estudo
- Indivíduos que usam insulina para controlar o açúcar no sangue
- Indivíduos cujo médico não permitirá a suspensão de medicamentos orais para diabetes durante o estudo (~ 5 semanas)
- Uso concomitante de corticosteroides (ingestão, injeção ou transdérmico)
- Qualquer outra doença ou condição que colocaria o sujeito em maior risco de dano se ele participasse, a critério do médico do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ingestão recomendada de proteína
Os indivíduos consumiram dietas com uma distribuição de macronutrientes de 10% de proteína, 55% de carboidratos e 35% de gordura por 4 semanas.
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A dieta de ingestão de proteína recomendada continha 10% de proteína, 55% de carboidrato e 35% de gordura.
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EXPERIMENTAL: Ingestão elevada de proteína
Os indivíduos consumiram dietas com uma distribuição de macronutrientes de 20% de proteína, 45% de carboidratos e 35% de gordura por 4 semanas.
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A dieta de ingestão de proteína recomendada continha 20% de proteína, 45% de carboidrato e 35% de gordura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na taxa de desaparecimento da glicose
Prazo: Mudança desde o início e após 4 semanas de intervenção dietética
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A taxa de desaparecimento da glicose do plasma para os tecidos do corpo é uma medida da sensibilidade à insulina de todo o corpo
|
Mudança desde o início e após 4 semanas de intervenção dietética
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 138447
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