Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zuivel macronutriënten effecten op het metabool syndroom

26 augustus 2016 bijgewerkt door: University of Arkansas
De onderzoekers onderzochten de effecten van 4 weken durende eiwitinname via gemengde maaltijden op twee eiwitniveaus op het glucosemetabolisme in het hele lichaam bij oudere volwassenen met het metabool syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers onderzochten veranderingen in insulinegevoeligheid voor en na 4 weken dieetinterventie en -controle bij proefpersonen met het metabool syndroom. Twee groepen proefpersonen werden bestudeerd voor en na een dieet voor gewichtsbehoud. Groep 1 kreeg een gewoon Amerikaans dieet met een verdeling van macronutriënten van 10% eiwit, 55% koolhydraten en 35% vet. Groep 2 gebruikte een eiwitrijker dieet (20%; 1,4 g/kg/d eiwit). De inname van koolhydraten was lager in Groep 2 (45%), terwijl de inname van vet (grotendeels afkomstig van zuivel) vergelijkbaar was tussen de groepen. Glucosegebruik en endogene glucoseproductie werden bepaald tijdens een orale glucosetolerantietest (OGTT) met een nieuwe dubbele tracerbenadering. Het secundaire doel was om het effect te bepalen van een dieet met veel zuivelconsumptie op de bloedlipidenprofielen. De onderzoekers maten bloedlipiden voor en na dieetinterventie in elke groep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen, leeftijden 45-75 jaar EN
  • BMI hoger dan 30 kg/m2 EN
  • Twee van de volgende voorwaarden:

    • Plasmatriglyceriden > 130 mg/dl
    • HDL < 40 mg/dl bij mannen of 50 mg/dl bij vrouwen
    • verhoogde screeningsbloeddruk (systolisch > 140 of diastolisch > 90 mm Hg) of medicijnen tegen hypertensie
    • nuchtere plasmaglucose > 100 mg/dl

Uitsluitingscriteria:

  • Hemoglobine A1c > 7,5
  • Geschiedenis van maligniteit in de 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
  • Geschiedenis van lactose-intolerantie of zuivelallergie
  • Geschiedenis van gastro-intestinale bypass-operaties (Lapband, enz.)
  • Geschiedenis van een chronische inflammatoire aandoening of ziekte (lupus, hiv/aids, enz.)
  • Proefpersonen die geen dierlijke eiwitten eten of willen eten
  • Proefpersonen die tijdens hun deelname aan dit onderzoek niet kunnen afzien van het consumeren van eiwit- of aminozuursupplementen
  • Proefpersonen die insuline gebruiken om hun bloedsuikerspiegel onder controle te houden
  • Proefpersonen van wie de arts geen schorsing van orale diabetesmedicatie toestaat voor de duur van het onderzoek (~ 5 weken)
  • Gelijktijdig gebruik van corticosteroïden (inname, injectie of transdermaal)
  • Elke andere ziekte of aandoening waardoor de proefpersoon een verhoogd risico op schade zou lopen als hij zou deelnemen, naar goeddunken van de onderzoeksarts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Aanbevolen eiwitinname
De proefpersonen gebruikten diëten met een verdeling van macronutriënten van 10% eiwit, 55% koolhydraten en 35% vet gedurende 4 weken.
Het aanbevolen dieet voor eiwitinname bevatte 10% eiwit, 55% koolhydraten en 35% vet.
EXPERIMENTEEL: Verhoogde eiwitinname
De proefpersonen gebruikten diëten met een verdeling van macronutriënten van 20% eiwit, 45% koolhydraten en 35% vet gedurende 4 weken.
Het aanbevolen dieet voor eiwitinname bevatte 20% eiwit, 45% koolhydraten en 35% vet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de snelheid waarmee glucose verdwijnt
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline en na 4 weken dieetinterventie
De snelheid waarmee glucose uit plasma naar lichaamsweefsels verdwijnt, is een maat voor de insulinegevoeligheid van het hele lichaam
Verandering ten opzichte van baseline en na 4 weken dieetinterventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aanbevolen eiwitinname

3
Abonneren