Efectos de los macronutrientes lácteos sobre el síndrome metabólico
26 de agosto de 2016 actualizado por: University of Arkansas
Los investigadores examinaron los efectos de la ingesta de proteínas en la dieta durante 4 semanas en comidas mixtas en dos niveles de cantidad de proteína en el metabolismo de la glucosa en todo el cuerpo en adultos mayores con síndrome metabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores investigaron los cambios en la sensibilidad a la insulina antes y después de 4 semanas de intervención y control dietético en sujetos con síndrome metabólico.
Se estudiaron dos grupos de sujetos antes y después de una dieta de mantenimiento de peso.
El grupo 1 fue alimentado con una dieta estadounidense común con una distribución de macronutrientes de 10 % de proteínas, 55 % de carbohidratos y 35 % de grasas.
El grupo 2 consumió una dieta rica en proteínas (20%; 1,4 g/kg/día de proteína).
La ingesta de carbohidratos fue menor en el Grupo 2 (45%), con una ingesta de grasas (en gran parte derivada de fuentes lácteas) similar entre los grupos.
La utilización de glucosa y la producción de glucosa endógena se determinaron durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) con un nuevo enfoque de doble trazador.
El objetivo secundario fue determinar el efecto de una dieta alta en consumo de lácteos sobre los perfiles de lípidos en sangre.
Los investigadores midieron los lípidos en sangre antes y después de la intervención dietética en cada grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres, de 45 a 75 años Y
- IMC superior a 30 kg/m2 Y
Dos de las siguientes condiciones:
- Triglicéridos plasmáticos > 130 mg/dl
- HDL < 40 mg/dl en hombres o 50 mg/dl en mujeres
- Presión arterial de detección elevada (sistólica > 140 o diastólica > 90 mm Hg) o tomar medicamentos para la hipertensión
- glucosa plasmática en ayunas > 100 mg/dl
Criterio de exclusión:
- Hemoglobina A1c > 7.5
- Antecedentes de malignidad en los 6 meses anteriores a la inscripción
- Antecedentes de intolerancia a la lactosa o alergia a los lácteos
- Antecedentes de cirugía de bypass gastrointestinal (Lapband, etc.)
- Antecedentes de una afección o enfermedad inflamatoria crónica (lupus, VIH/SIDA, etc.)
- Sujetos que no comen o no comerán proteínas animales
- Sujetos que no pueden abstenerse de consumir suplementos de proteínas o aminoácidos durante su participación en este estudio
- Sujetos que usan insulina para controlar su nivel de azúcar en la sangre
- Sujetos cuyo médico no permita la suspensión de los medicamentos orales para la diabetes durante la duración del estudio (~5 semanas)
- Uso concomitante de corticoides (ingestión, inyección o transdérmicos)
- Cualquier otra enfermedad o condición que pondría al sujeto en mayor riesgo de daño si participara, a discreción del médico del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ingesta recomendada de proteínas
Los sujetos consumieron dietas con una distribución de macronutrientes de 10 % de proteínas, 55 % de carbohidratos y 35 % de grasas durante 4 semanas.
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La ingesta de proteínas recomendada en la dieta contenía un 10 % de proteínas, un 55 % de carbohidratos y un 35 % de grasas.
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EXPERIMENTAL: Ingesta elevada de proteínas
Los sujetos consumieron dietas con una distribución de macronutrientes de 20 % de proteínas, 45 % de carbohidratos y 35 % de grasas durante 4 semanas.
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La ingesta de proteínas recomendada en la dieta contenía un 20 % de proteínas, un 45 % de carbohidratos y un 35 % de grasas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la velocidad de desaparición de la glucosa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y después de 4 semanas de intervención dietética
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La tasa de desaparición de la glucosa del plasma a los tejidos corporales es una medida de la sensibilidad a la insulina de todo el cuerpo.
|
Cambio desde el inicio y después de 4 semanas de intervención dietética
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 138447
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