乳制品常量营养素对代谢综合征的影响
2016年8月26日 更新者：University of Arkansas
研究人员检查了混合膳食中 4 周膳食蛋白质摄入量的两种蛋白质含量水平对患有代谢综合征的老年人全身葡萄糖代谢的影响。
研究概览
详细说明
研究人员调查了代谢综合征患者在饮食干预和控制 4 周前后胰岛素敏感性的变化。
在体重维持饮食之前和之后研究了两组受试者。
第 1 组喂食普通的美国饮食，其中大量营养素分布为 10% 的蛋白质、55% 的碳水化合物和 35% 的脂肪。
第 2 组消耗了更高的蛋白质饮食（20%；1.4 g/kg/d 蛋白质）。
第 2 组的碳水化合物摄入量较低 (45%)，脂肪摄入量（主要来自乳制品）在各组之间相似。
在口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 期间使用新型双示踪剂方法确定葡萄糖利用和内源性葡萄糖产生。
次要目的是确定高乳制品摄入饮食对血脂谱的影响。
研究人员测量了每组饮食干预前后的血脂。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性，年龄在 45-75 岁之间，并且
- BMI 大于 30 kg/m2 并且
以下条件中的两个：
- 血浆甘油三酯 > 130 mg/dl
- HDL < 40 mg/dl 男性或 50 mg/dl 女性
- 筛查血压升高（收缩压 > 140 或舒张压 > 90 mm Hg）或服用高血压药物
- 空腹血糖 > 100mg/dl
排除标准：
- 血红蛋白 A1c > 7.5
- 入组前 6 个月内有恶性肿瘤史
- 乳糖不耐症或乳制品过敏史
- 胃肠道旁路手术史（Lapband 等）
- 慢性炎症或疾病史（狼疮、HIV/AIDS 等）
- 不吃或不吃动物蛋白的受试者
- 在参与本研究期间无法避免摄入蛋白质或氨基酸补充剂的受试者
- 使用胰岛素控制血糖的受试者
- 其医生不允许在研究期间（~5 周）暂停口服糖尿病药物的受试者
- 同时使用皮质类固醇（摄入、注射或透皮）
- 根据研究医师的判断，任何其他疾病或状况会使受试者在参与时面临更大的伤害风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：推荐的蛋白质摄入量
受试者在 4 周内食用含有 10% 蛋白质、55% 碳水化合物和 35% 脂肪的常量营养素分布的饮食。
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推荐的蛋白质摄入饮食包含 10% 的蛋白质、55% 的碳水化合物和 35% 的脂肪。
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实验性的：蛋白质摄入量增加
受试者在 4 周内食用含有 20% 蛋白质、45% 碳水化合物和 35% 脂肪的常量营养素分布的饮食。
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推荐的蛋白质摄入饮食含有 20% 的蛋白质、45% 的碳水化合物和 35% 的脂肪。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖消失率的变化
大体时间：从基线和饮食干预 4 周后的变化
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葡萄糖从血浆到身体组织的消失率是衡量全身胰岛素敏感性的一个指标
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从基线和饮食干预 4 周后的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月26日
首次发布 (估计)
2016年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月26日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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